合併症のない尿路感染症（uUTI）に関連する中等度から重度の痛みと排尿時の灼熱感に苦しむ女性被験者の短期治療のための鎮痛薬としてのフェナゾピリジン塩酸塩錠剤、USP 200 mgの安全性と有効性

包含基準:

• -研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供し、理解する意思と能力がある。
• 18歳以上の女性です。
• -合併症のない尿路感染症（uUTI）の臨床診断を受けています。
• -膀胱炎または尿道炎の診断を示す報告された病歴があります。
• -硝酸塩または白血球エステラーゼの存在を示す陽性の尿ディップスティックテストがあります。
• 排尿時に中等度から重度の痛み (NRS で 4 から 10 のスコアを含む) と灼熱感 (NRS で 4 から 10 のスコア) があります。
• -研究の要件を理解し、遵守する意思と能力があります。
• 出産の可能性のある各女性被験者（少なくとも2年間外科的に不妊手術または閉経後の女性を除く）は、スクリーニング時に尿妊娠検査で陰性でなければならず、研究中に許容される形の避妊を喜んで使用する必要があります。 この試験の目的のために、以下は避妊の許容される方法と見なされます：経口避妊薬、避妊パッチ、避妊インプラント、膣避妊薬、二重バリア法（コンドームや殺精子剤など）、避妊注射（Depo-provera®）、子宮内避妊法デバイス（IUD）、ホルモンIUD（ミレーナ®）、および対象が性的に活発になった場合の文書化された2番目の許容可能な避妊方法による禁欲。

除外基準:

• -研究中に妊娠中または授乳中です。
• -uUTIではない尿路または腎臓障害の診断を受けています。 -腎盂腎炎（下部uUTIが上部管に広がるときの腎臓感染症）の診断を受けています.
• 訪問 1 の前 1 日以内に鎮痛剤を服用している。
• 訪問1の前の7日以内に全身性抗感染症薬を服用している.
• -G-6-PD欠乏症または溶血性貧血の病歴があります。
• -解剖学的泌尿生殖器（GU）の既知の病歴がある 訪問1の6か月前の異常またはGU手術。
• -静脈内腎盂造影（IVP）、超音波検査、または膀胱鏡検査を必要とする尿路の慢性感染症があります。
• -インフォームドコンセントの言語と自己評価スケールを理解できません。
• -深刻な急性疾患（肺炎など）、またはuUTIの評価を妨げる可能性のある未治療または不安定な医学的疾患があります。
• -治験の一環として治験薬を受け取った 訪問1の3か月前。
• -現在、他の臨床試験に参加しています。
• -フェナゾピリジンHClまたは研究薬の成分を含む、重度の薬物アレルギーまたは過敏症の病歴があります。
• 過剰な量のアルコールを消費する、薬物を乱用する、またはこのプロトコルの遵守を損なうような状態にある。
• -この研究への以前の参加。
• -治験責任医師の意見では、研究評価または研究への最適な参加を妨げる臨床的に重要な状態または状況。
• -登録から3年以内のフェナゾピリジン製品の以前の使用。
• 研究施設または治験責任医師の従業員または直接の親戚です。