非那吡啶盐酸盐片剂的安全性和有效性，USP 200 mg 作为短期治疗女性受试者的镇痛剂，用于患有与单纯性尿路感染 (uUTI) 相关的中度至重度疼痛和排尿灼痛的女性受试者

纳入标准：

• 愿意并能够提供并理解研究的书面知情同意书。
• 是年满 18 周岁的女性。
• 临床诊断为单纯性尿路感染 (uUTI)。
• 有报告的病史表明诊断为膀胱炎或尿道炎。
• 尿液试纸测试呈阳性，表明存在硝酸盐或白细胞酯酶。
• 排尿时有中度至重度疼痛（NRS 得分为 4 到 10，包括在内）和灼痛（NRS 得分为 4-10，包括在内）。
• 愿意并能够理解和遵守学习要求。
• 每个有生育能力的女性受试者（不包括经过手术绝育或绝经至少 2 年的女性）在筛选时必须具有阴性尿妊娠试验，并且必须愿意在研究期间使用可接受的避孕措施。 出于本试验的目的，以下是可接受的节育方法：口服避孕药、避孕贴剂、植入避孕药、阴道避孕药、双重屏障方法（例如，避孕套和杀精子剂）、避孕注射剂 (Depo-provera®)、宫内避孕节育器 (IUD)、激素宫内节育器 (Mirena®)，以及如果受试者变得性活跃，则使用记录在案的第二种可接受的节育方法进行禁欲。

排除标准：

• 在研究期间怀孕或哺乳。
• 诊断为非 uUTI 的泌尿道或肾脏疾病。 诊断为肾盂肾炎（下部 uUTI 扩散到上尿路时的肾脏感染）。
• 在第 1 次就诊前 1 天内服用过止痛药。
• 在访问 1 之前的 7 天内服用过任何全身性抗感染药。
• 有 G-6-PD 缺乏症或溶血性贫血病史。
• 在访问 1 之前的 6 个月内具有已知的泌尿生殖系统 (GU) 解剖异常或 GU 手术史。
• 患有泌尿道慢性感染，需要进行静脉肾盂造影 (IVP)、超声或膀胱镜检查。
• 无法理解知情同意书和自我评价量表的语言。
• 患有严重的急性疾病（例如肺炎）或未经治疗或不稳定的内科疾病，可能会干扰 uUTI 的评估。
• 在第 1 次就诊之前的 3 个月内，作为药物试验的一部分接受了研究性药物治疗。
• 目前正在参加任何其他临床研究。
• 有严重药物过敏或超敏反应史，包括对非那吡啶盐酸盐或研究药物的任何成分。
• 过量饮酒、滥用药物或有任何会影响遵守本协议的情况。
• 以前参与过这项研究。
• 研究者认为会干扰研究评估或最佳参与研究的任何具有临床意义的情况或情况。
• 入组后 3 年内曾使用过非那吡啶产品。
• 是研究场所或研究者的雇员或直系亲属。