胚の質に対するテストステロン治療の効果

CHR では、研究者は約 5 年間、体外受精の排卵誘発に対する卵巣反応を改善するために DHEA 補給を使用してきました (Barad, Brill et al. 2007; Barad, Weghofer et al. 2009; Barad, Weghofer et al. 2009; グレイチャー、ライアンら。 2009; Gleicher、Weghofer等。 2010; Gleicher と Barad 2011)。 卵胞環境に対するアンドロゲンの影響に関する私たちの見解は、最近再検討されました (Gleicher, Weghofer et al. 2011)。 私たちの患者におけるDHEAのアンドロゲン代謝産物の最近の分析は、卵子生産の増加と臨床的妊娠でDHEA補給にうまく反応する女性は、生殖年齢の女性の通常の中央値を超えるテストステロンを持っていることを示唆しました. DHEA に反応せず、血清テストステロンが非常に低い女性のコホートも存在するようです. 調査員は、これらの女性にテストステロンを正常な女性の範囲に補充することで、卵巣機能が改善され、妊娠率が上昇する可能性があるかどうかを調査することにしました.

募集・実験計画

• 6週間のDHEA補給が完了した後のベースライン採血により、研究の適格性が決定されます. ベースラインの血液測定は、すべての患者に対する CHR での標準的なプレサイクル スクリーニングの一部です。
• インフォームド コンセントに署名した後、被験者はアクティブなテストステロン クリーム治療またはプラセボのいずれかにランダムに割り当てられます。
• 積極的な治療は、経皮テストステロンクリーム（クリーム1グラムあたり0.5 mg）を送達するテストステロン送達システムで構成されます。 クリームとプラセボ クリームは、Metro Drugs (New York, NY) によって調合され、1 回のストロークで 1 グラムのクリームを供給する校正済みポンプで分配されます。 経皮吸収は約 10% であるため、1 日 2 グラム (1.0 mg) を皮膚に塗布すると、1 日あたり約 100 ug が送達されます。 予備分析では、この製剤の 2 グラムの用量が、総テストステロンを 50 ～ 100 ng/dL の目標範囲に引き上げると判断しました。
• テストステロン クリームの用量は、1 日あたり 2 グラムのクリームを左前腕の内側に塗布します。 治験薬は引き続き 6 週間適用されます。
• 私たちの診療で卵巣予備能の減少の証拠があるすべての患者は、DHEAで治療されます. したがって、この研究の患者は、DHEA + テストステロンまたは DHEA + プラセボを受けます。 DHEAのみを使用して望ましい範囲の血清テストステロンレベルを達成した患者は、この研究に適格ではありません.