Wirkung der Testosteronbehandlung auf die Embryoqualität

Bei CHR verwenden die Forscher seit etwa fünf Jahren eine DHEA-Ergänzung, um die Reaktion der Eierstöcke auf die Ovulationsinduktion für die In-vitro-Fertilisation zu verbessern (Barad, Brill et al. 2007; Barad, Weghofer et al. 2009; Gleicher, Ryan et al. 2009; Gleicher, Weghofer et al. 2010; Gleicher und Barad 2011). Unsere Ansichten zur Wirkung von Androgenen auf die Follikelumgebung wurden kürzlich überprüft (Gleicher, Weghofer et al. 2011). Eine kürzlich durchgeführte Analyse der Androgen-Metaboliten von DHEA bei unseren Patienten deutete darauf hin, dass Frauen, die erfolgreich auf eine DHEA-Supplementierung mit erhöhter Eizellproduktion und klinischer Schwangerschaft ansprachen, Testosteronwerte über den normalen Medianwerten für Frauen im gebärfähigen Alter hatten. Es scheint auch eine Kohorte von Frauen zu geben, die nicht auf DHEA ansprachen und die einen sehr niedrigen Testosteronspiegel im Serum hatten. Die Ermittler beschlossen zu untersuchen, ob die Ergänzung dieser Frauen mit Testosteron auf den normalen weiblichen Bereich die Eierstockfunktion verbessern und möglicherweise die Schwangerschaftsraten erhöhen würde.

Rekrutierungs- und Versuchsplan

• Eine Basisblutabnahme nach Abschluss einer 6-wöchigen DHEA-Ergänzung bestimmt die Eignung für die Studie. Die Baseline-Blutbestimmungen sind Teil des standardmäßigen Pre-Cycle-Screenings bei CHR für alle Patienten.
• Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit aktiver Testosteroncreme oder einem Placebo zugeteilt.
• Die aktive Behandlung besteht aus einem Testosteronabgabesystem, das eine transdermale Testosteroncreme (0,5 mg pro Gramm Creme) abgibt. Die Creme und die Placebo-Creme werden von Metro Drugs (New York, NY) zusammengesetzt und in einer kalibrierten Pumpe abgegeben, die ein Gramm Creme pro Hub abgibt. Die transdermale Absorption beträgt etwa 10 %, also liefern 2 Gramm (1,0 mg) pro Tag, die auf die Haut aufgetragen werden, etwa 100 ug pro Tag. In einer vorläufigen Analyse haben wir festgestellt, dass eine 2-Gramm-Dosis dieses Präparats das Gesamttestosteron auf unseren Zielbereich zwischen 50 und 100 ng/dL anheben wird.
• Die Dosis der Testosteroncreme beträgt 2 Gramm Creme pro Tag, die auf den linken inneren Unterarm aufgetragen wird. Die Studienmedikation wird weiterhin für 6 Wochen angewendet.
• Alle Patientinnen mit Nachweis einer verminderten ovariellen Reserve werden in unserer Praxis mit DHEA behandelt. Daher erhalten Patienten in dieser Studie DHEA + Testosteron oder DHEA + Placebo. Patienten, die mit DHEA allein einen Serum-Testosteronspiegel im gewünschten Bereich erreichen, kommen für diese Studie nicht infrage.