Efecto del tratamiento con testosterona en la calidad del embrión

En CHR, los investigadores han estado usando suplementos de DHEA para mejorar la respuesta ovárica a la inducción de la ovulación para la fertilización in vitro durante aproximadamente cinco años (Barad, Brill et al. 2007; Barad, Weghofer et al. 2009; Gleicher, Ryan et al. 2009; Gleicher, Weghofer et al. 2010; Gleicher y Barad 2011). Recientemente se revisaron nuestras opiniones sobre el efecto de los andrógenos en el entorno folicular (Gleicher, Weghofer et al. 2011). Un análisis reciente de los metabolitos de andrógenos de DHEA en nuestros pacientes sugirió que las mujeres que respondieron con éxito a la suplementación con DHEA con una mayor producción de óvulos y embarazo clínico tenían testosterona por encima de los valores medios normales para mujeres en edad reproductiva. También parece haber una cohorte de mujeres que no respondieron a la DHEA y que tenían niveles muy bajos de testosterona sérica. Los investigadores decidieron investigar si complementar a esas mujeres con testosterona en el rango femenino normal mejoraría la función ovárica y posiblemente aumentaría las tasas de embarazo.

Reclutamiento y Plan Experimental

• Una extracción de sangre inicial después de completar 6 semanas de suplementos de DHEA determinará la elegibilidad para el estudio. Las determinaciones de sangre de referencia son parte de la evaluación previa al ciclo estándar en CHR para todos los pacientes.
• Después de firmar el consentimiento informado, los sujetos serán asignados aleatoriamente al tratamiento con crema de testosterona activa o al placebo.
• El tratamiento activo consistirá en un sistema de administración de testosterona que administrará una crema de testosterona transdérmica (0,5 mg por gramo de crema). La crema y la crema placebo serán compuestas por Metro Drugs (Nueva York, NY) y se dispensarán en una bomba calibrada que entregará un gramo de crema por golpe. La absorción transdérmica es de alrededor del 10 %, por lo que 2 gramos (1,0 mg) por día aplicados a la piel producirán alrededor de 100 ug por día. En un análisis preliminar, hemos determinado que una dosis de 2 gramos de esta preparación aumentará la testosterona total a nuestro rango objetivo de entre 50 y 100 ng/dL.
• La dosis de crema de testosterona será de 2 gramos de crema al día aplicados en la parte interna del antebrazo izquierdo. El medicamento del estudio se seguirá aplicando durante 6 semanas.
• Todas las pacientes con evidencia de reserva ovárica disminuida en nuestra práctica son tratadas con DHEA. Por lo tanto, los pacientes de este estudio recibirán DHEA + testosterona o DHEA + Placebo. Los pacientes que alcancen un nivel de testosterona sérica en el rango deseado usando solo DHEA no serán elegibles para este estudio.