Влияние лечения тестостероном на качество эмбриона

В CHR исследователи использовали добавку ДГЭА для улучшения реакции яичников на индукцию овуляции при экстракорпоральном оплодотворении в течение примерно пяти лет (Barad, Brill et al., 2007; Barad, Weghofer et al., 2009; Глейхер, Райан и др. 2009 г.; Глейхер, Вегхофер и др. 2010 г.; Глейхер и Барад, 2011). Недавно были пересмотрены наши взгляды на влияние андрогенов на фолликулярную среду (Gleicher, Weghofer et al., 2011). Недавний анализ андрогенных метаболитов ДГЭА у наших пациенток показал, что у женщин, которые успешно реагируют на добавки ДГЭА с увеличением производства яйцеклеток и клинической беременностью, уровень тестостерона превышает нормальные средние значения для женщин репродуктивного возраста. Также, по-видимому, существует группа женщин, которые не реагировали на ДГЭА и имели очень низкий уровень тестостерона в сыворотке. Исследователи решили выяснить, улучшит ли добавление этим женщинам тестостерона к нормальному женскому диапазону функцию яичников и, возможно, увеличит частоту наступления беременности.

Вербовка и экспериментальный план

• Исходный анализ крови после завершения 6-недельного приема ДГЭА определит право на участие в исследовании. Исходные анализы крови являются частью стандартного предкурсового скрининга в CHR для всех пациентов.
• После подписания информированного согласия субъектам будет случайным образом назначено либо активное лечение кремом тестостерона, либо плацебо.
• Активное лечение будет состоять из системы доставки тестостерона, которая будет доставлять трансдермальный крем тестостерона (0,5 мг на грамм крема). Крем и крем-плацебо будут составлены компанией Metro Drugs (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк) и дозированы с помощью калиброванного насоса, который будет подавать один грамм крема за один ход. Трансдермальная абсорбция составляет около 10%, поэтому 2 грамма (1,0 мг) в день, нанесенные на кожу, доставят около 100 мкг в день. В предварительном анализе мы определили, что доза этого препарата в 2 грамма повысит общий уровень тестостерона до нашего целевого диапазона от 50 до 100 нг/дл.
• Доза крема тестостерона будет составлять 2 грамма крема в день, наносимого на внутреннюю часть левого предплечья. Исследуемый препарат будет продолжать применяться в течение 6 недель.
• Все пациентки с признаками сниженного овариального резерва в нашей практике лечатся ДГЭА. Таким образом, пациенты в этом исследовании будут получать ДГЭА + тестостерон или ДГЭА + плацебо. Пациенты, достигшие желаемого уровня сывороточного тестостерона с помощью только ДГЭА, не будут допущены к участию в этом исследовании.