硬膜移植相当比較試験 (DECOMPRESS)

この研究では、自家移植片と非自家移植片を比較しています。 非自家移植片には、合成物および動物からの移植片が含まれます。 自家移植片は、非自家移植片よりも副作用プロファイルが優れています。 この改善された副作用プロファイルにより、術後感染症および術後の体液採取（偽髄膜瘤および血清腫）の再手術の発生率が低下すると考えられます。 研究は、妊娠していないすべての未成年者および成人対象に開かれています。 -被験者は、頭痛および/または神経学的所見（腕の痛み/脱力感、脊髄症など）を伴う、大後頭孔の下の小脳扁桃腺の6mm以上の下降として説明される症候性のキアリ奇形を持っている必要があります。 最初の 100 人の被験者について 12 か月のフォローアップが完了した後、治療の 1 つが統計的に優れた結果をもたらすかどうかを判断するために、結果の中間分析が行われます。 統計的に優れた結果が認められた場合、データ監視委員会による審査の後、試験は中止されます。 1 年後に統計的に有意な差が見られない場合、200 人目の患者で 12 か月の追跡調査が完了するまで研究を継続します。