Dural Graft Equivalent Comparison Trial (DECOMPRESS)

Studien jämför autologa transplantat vs. icke-autologa transplantat. Icke-autologa transplantat inkluderar syntetiska ämnen och transplantat från djur. Autologa transplantat har en bättre biverkningsprofil än icke-autologa transplantat. Vi tror att denna förbättrade biverkningsprofil kommer att resultera i en minskad incidens av reoperation för postoperativa infektioner och postoperativa vätskeansamlingar (pseudomeningoceles och serom). Studien är öppen för alla icke-gravida minderåriga och vuxna försökspersoner. Försökspersonerna måste ha symtomatisk Chiari-missbildning beskriven som > eller lika med 6 mm nedstigning av cerebellära tonsiller under foramen magnum med åtföljande huvudvärk och/eller neurologiska fynd (armsmärta/svaghet, myelopati, etc.). Efter att 12 månaders uppföljning är klar på de första 100 försökspersonerna kommer det att göras en interimsanalys av resultaten för att avgöra om en av behandlingarna har ett statistiskt överlägset resultat. Om ett statistiskt överlägset resultat noteras kommer försöket att avbrytas efter att ha granskats av en dataövervakningskommitté. Om ingen statistiskt signifikant skillnad ses efter ett år kommer studien att fortsätta tills 12-månadersuppföljningen är klar på den 200:e patienten.