Dural Graft Equivalent Vergelijkingsonderzoek (DECOMPRESS)

De studie vergelijkt autologe transplantaten versus niet-autologe transplantaten. Niet-autologe transplantaten omvatten kunststoffen en transplantaten van dieren. Autologe transplantaten hebben een beter bijwerkingenprofiel dan niet-autologe transplantaten. Wij geloven dat dit verbeterde bijwerkingenprofiel zal resulteren in een verminderde incidentie van heroperaties voor postoperatieve infecties en postoperatieve vochtophopingen (pseudomeningoceles en seromas). Studie staat open voor alle niet-zwangere minderjarige en volwassen proefpersonen. Proefpersonen moeten symptomatische chiari-misvorming hebben, beschreven als > of gelijk aan 6 mm afdaling van de cerebellaire amandelen onder het foramen magnum met bijbehorende hoofdpijn en/of neurologische bevindingen (armpijn/zwakte, myelopathie, enz.). Nadat de follow-up van 12 maanden is voltooid bij de eerste 100 proefpersonen, zal er een tussentijdse analyse van de resultaten plaatsvinden om te bepalen of een van de behandelingen een statistisch superieur resultaat heeft. Als een statistisch superieur resultaat wordt opgemerkt, stopt het onderzoek na beoordeling door een gegevenscontrolecommissie. Als er na een jaar geen statistisch significant verschil wordt waargenomen, wordt het onderzoek voortgezet totdat de follow-up na 12 maanden is voltooid bij de 200e patiënt.