プロアントシアニジン含有量で標準化されたチェリージュースの睡眠促進効果のメカニズム (CHERRY JUICE)

包含基準:

• 通常の就寝時間が午後 9 時から深夜 0 時までの健康な男性または女性。
• 65歳以上。
• 週に 3 日以上の睡眠障害があり、国際睡眠障害分類 (ICSD-2*) の不眠症の診断基準を少なくとも 6 か月間満たしている。

• 不眠症重症度指数が 10 以上で、入眠潜時 (SL) または入眠後覚醒 (WASO) が 30 分以上ある。

  *ICSD-2 不眠症の一般基準:

• 入眠困難、睡眠維持困難、早朝覚醒、または慢性的に回復力のない、または質の悪い睡眠の訴え。
• 上記の睡眠障害は、十分な睡眠の機会と環境にもかかわらず発生します。
• 夜間の睡眠困難に関連する以下の形態の日中の障害の少なくとも 1 つが患者によって報告されています。
• 疲労または倦怠感。
• 注意力、集中力、または記憶障害。
• 社会的または職業上の機能障害または学業成績の悪さ。
• 気分障害または過敏症。
• 日中の眠気。
• モチベーション、エネルギー、またはイニシアチブの低下。
• 仕事中や運転中にエラーや事故を起こしやすい。
• 睡眠不足による緊張、頭痛、胃腸症状。
• 睡眠に関する不安や心配。

除外基準:

• 糖尿病。
• 鎮静薬または催眠薬。
• 1 か月以上安定した用量を使用していない慢性的な投薬。