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MICHAEL Method- Fulfilling Individual Potential to Attain Excellence - as a Tool for Improving Metabolic Control and Quality of Life Among Adolescence With Type 1 Diabetes

2014年4月30日 更新者:Rabin Medical Center

Type 1 diabetes is the most common childhood disease. Treatment of diabetes requires personal checks of blood sugar levels, injecting insulin, changing eating habits and physical exercise, which requires a real change in the life of the child & adolescent and can cause significant damage to the quality of life as well.

Compliance to treatment is a major challenge for all patients and mostly to adolescence, which often worsen their diabetes control at that age.

The Michael Method is a unique, holistic program to develop and realize an individual's emotional, intellectual and behavioral potential, which is based on the belief that every human being can excel in every field they choose. The method was developed in 1988 by a multi-disciplinary team of professional academic in Israel. Today the Israeli education system implements the method in Junior High Schools and High Schools in diverse educational sectors. The program is taught at many other various frameworks: teachers' continuing education programs, colleges, programs run by the Ministries of Defense and Social Welfare, the National Insurance Institute, the National Electric Corporation and in many other public and private frameworks.

The proposed study is aimed to assess whether the Michael Method can be used as a tool for improving metabolic control and quality of life among uncontrolled adolescence with type 1 diabetes

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petah-TTikva、イスラエル、49202
        • Schneider Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes at least 1 year prior to study inclusion
  • 12-17 years old
  • HbA1c > 7.8%

Exclusion Criteria:

- Incapability to comply with all study requirements

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Michael Method
14 group meeting, taking place once a week during 14 consecutive weeks

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Metabolic Control measured as HbA1c level
時間枠:at the end of the study - after 15 weeks
at the end of the study - after 15 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Diabetes Quality of Life questionnaire (DQOLY)
時間枠:At the end of the study- after 15 weeks
At the end of the study- after 15 weeks
Self assessment questionnaire
時間枠:At the end of the study- after 15 weeks
At the end of the study- after 15 weeks
Number of severe hypoglycemic events
時間枠:at the end of the study-after 15 weeks
at the end of the study-after 15 weeks
Number of Diabetic Keto Acidosis events
時間枠:at the end of the study- after 15 weeks
at the end of the study- after 15 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月30日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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