- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01691287
MICHAEL Method- Fulfilling Individual Potential to Attain Excellence - as a Tool for Improving Metabolic Control and Quality of Life Among Adolescence With Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is the most common childhood disease. Treatment of diabetes requires personal checks of blood sugar levels, injecting insulin, changing eating habits and physical exercise, which requires a real change in the life of the child & adolescent and can cause significant damage to the quality of life as well.
Compliance to treatment is a major challenge for all patients and mostly to adolescence, which often worsen their diabetes control at that age.
The Michael Method is a unique, holistic program to develop and realize an individual's emotional, intellectual and behavioral potential, which is based on the belief that every human being can excel in every field they choose. The method was developed in 1988 by a multi-disciplinary team of professional academic in Israel. Today the Israeli education system implements the method in Junior High Schools and High Schools in diverse educational sectors. The program is taught at many other various frameworks: teachers' continuing education programs, colleges, programs run by the Ministries of Defense and Social Welfare, the National Insurance Institute, the National Electric Corporation and in many other public and private frameworks.
The proposed study is aimed to assess whether the Michael Method can be used as a tool for improving metabolic control and quality of life among uncontrolled adolescence with type 1 diabetes
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petah-TTikva, Israël, 49202
- Schneider Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes at least 1 year prior to study inclusion
- 12-17 years old
- HbA1c > 7.8%
Exclusion Criteria:
- Incapability to comply with all study requirements
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Michael Method
14 group meeting, taking place once a week during 14 consecutive weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Metabolic Control measured as HbA1c level
Tijdsspanne: at the end of the study - after 15 weeks
|
at the end of the study - after 15 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diabetes Quality of Life questionnaire (DQOLY)
Tijdsspanne: At the end of the study- after 15 weeks
|
At the end of the study- after 15 weeks
|
Self assessment questionnaire
Tijdsspanne: At the end of the study- after 15 weeks
|
At the end of the study- after 15 weeks
|
Number of severe hypoglycemic events
Tijdsspanne: at the end of the study-after 15 weeks
|
at the end of the study-after 15 weeks
|
Number of Diabetic Keto Acidosis events
Tijdsspanne: at the end of the study- after 15 weeks
|
at the end of the study- after 15 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rmc006444ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
Poznan University of Medical SciencesOnbekendDiabetes mellitus type 1 | Remissie van diabetes type 1 | Chronische complicaties van diabetesPolen
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
Eledon PharmaceuticalsIngetrokkenBroze type 1 diabetes mellitusVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)VoltooidDiabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Nieuwe diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië
-
Shanghai Changzheng HospitalWervingBroze type 1 diabetes mellitusChina
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidDiabetes complicaties | Diabetes mellitus type 1Zwitserland
-
Spiden AGDCB Research AGWervingDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland
Klinische onderzoeken op Michael Method
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingAcute lymfoblastische leukemie, bij terugval | B Acute lymfoblastische leukemieFrankrijk
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk