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MICHAEL Method- Fulfilling Individual Potential to Attain Excellence - as a Tool for Improving Metabolic Control and Quality of Life Among Adolescence With Type 1 Diabetes

30. April 2014 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Type 1 diabetes is the most common childhood disease. Treatment of diabetes requires personal checks of blood sugar levels, injecting insulin, changing eating habits and physical exercise, which requires a real change in the life of the child & adolescent and can cause significant damage to the quality of life as well.

Compliance to treatment is a major challenge for all patients and mostly to adolescence, which often worsen their diabetes control at that age.

The Michael Method is a unique, holistic program to develop and realize an individual's emotional, intellectual and behavioral potential, which is based on the belief that every human being can excel in every field they choose. The method was developed in 1988 by a multi-disciplinary team of professional academic in Israel. Today the Israeli education system implements the method in Junior High Schools and High Schools in diverse educational sectors. The program is taught at many other various frameworks: teachers' continuing education programs, colleges, programs run by the Ministries of Defense and Social Welfare, the National Insurance Institute, the National Electric Corporation and in many other public and private frameworks.

The proposed study is aimed to assess whether the Michael Method can be used as a tool for improving metabolic control and quality of life among uncontrolled adolescence with type 1 diabetes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah-TTikva, Israel, 49202
        • Schneider Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes at least 1 year prior to study inclusion
  • 12-17 years old
  • HbA1c > 7.8%

Exclusion Criteria:

- Incapability to comply with all study requirements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Michael Method
14 group meeting, taking place once a week during 14 consecutive weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metabolic Control measured as HbA1c level
Zeitfenster: at the end of the study - after 15 weeks
at the end of the study - after 15 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetes Quality of Life questionnaire (DQOLY)
Zeitfenster: At the end of the study- after 15 weeks
At the end of the study- after 15 weeks
Self assessment questionnaire
Zeitfenster: At the end of the study- after 15 weeks
At the end of the study- after 15 weeks
Number of severe hypoglycemic events
Zeitfenster: at the end of the study-after 15 weeks
at the end of the study-after 15 weeks
Number of Diabetic Keto Acidosis events
Zeitfenster: at the end of the study- after 15 weeks
at the end of the study- after 15 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur Michael Method

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