- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01691287
MICHAEL Method- Fulfilling Individual Potential to Attain Excellence - as a Tool for Improving Metabolic Control and Quality of Life Among Adolescence With Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is the most common childhood disease. Treatment of diabetes requires personal checks of blood sugar levels, injecting insulin, changing eating habits and physical exercise, which requires a real change in the life of the child & adolescent and can cause significant damage to the quality of life as well.
Compliance to treatment is a major challenge for all patients and mostly to adolescence, which often worsen their diabetes control at that age.
The Michael Method is a unique, holistic program to develop and realize an individual's emotional, intellectual and behavioral potential, which is based on the belief that every human being can excel in every field they choose. The method was developed in 1988 by a multi-disciplinary team of professional academic in Israel. Today the Israeli education system implements the method in Junior High Schools and High Schools in diverse educational sectors. The program is taught at many other various frameworks: teachers' continuing education programs, colleges, programs run by the Ministries of Defense and Social Welfare, the National Insurance Institute, the National Electric Corporation and in many other public and private frameworks.
The proposed study is aimed to assess whether the Michael Method can be used as a tool for improving metabolic control and quality of life among uncontrolled adolescence with type 1 diabetes
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petah-TTikva, Israel, 49202
- Schneider Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes at least 1 year prior to study inclusion
- 12-17 years old
- HbA1c > 7.8%
Exclusion Criteria:
- Incapability to comply with all study requirements
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Michael Method
14 group meeting, taking place once a week during 14 consecutive weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Metabolic Control measured as HbA1c level
Zeitfenster: at the end of the study - after 15 weeks
|
at the end of the study - after 15 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diabetes Quality of Life questionnaire (DQOLY)
Zeitfenster: At the end of the study- after 15 weeks
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At the end of the study- after 15 weeks
|
Self assessment questionnaire
Zeitfenster: At the end of the study- after 15 weeks
|
At the end of the study- after 15 weeks
|
Number of severe hypoglycemic events
Zeitfenster: at the end of the study-after 15 weeks
|
at the end of the study-after 15 weeks
|
Number of Diabetic Keto Acidosis events
Zeitfenster: at the end of the study- after 15 weeks
|
at the end of the study- after 15 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rmc006444ctil
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