- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01691287
MICHAEL Method- Fulfilling Individual Potential to Attain Excellence - as a Tool for Improving Metabolic Control and Quality of Life Among Adolescence With Type 1 Diabetes
Type 1 diabetes is the most common childhood disease. Treatment of diabetes requires personal checks of blood sugar levels, injecting insulin, changing eating habits and physical exercise, which requires a real change in the life of the child & adolescent and can cause significant damage to the quality of life as well.
Compliance to treatment is a major challenge for all patients and mostly to adolescence, which often worsen their diabetes control at that age.
The Michael Method is a unique, holistic program to develop and realize an individual's emotional, intellectual and behavioral potential, which is based on the belief that every human being can excel in every field they choose. The method was developed in 1988 by a multi-disciplinary team of professional academic in Israel. Today the Israeli education system implements the method in Junior High Schools and High Schools in diverse educational sectors. The program is taught at many other various frameworks: teachers' continuing education programs, colleges, programs run by the Ministries of Defense and Social Welfare, the National Insurance Institute, the National Electric Corporation and in many other public and private frameworks.
The proposed study is aimed to assess whether the Michael Method can be used as a tool for improving metabolic control and quality of life among uncontrolled adolescence with type 1 diabetes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Petah-TTikva, Israël, 49202
- Schneider Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes at least 1 year prior to study inclusion
- 12-17 years old
- HbA1c > 7.8%
Exclusion Criteria:
- Incapability to comply with all study requirements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Michael Method
14 group meeting, taking place once a week during 14 consecutive weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Metabolic Control measured as HbA1c level
Délai: at the end of the study - after 15 weeks
|
at the end of the study - after 15 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diabetes Quality of Life questionnaire (DQOLY)
Délai: At the end of the study- after 15 weeks
|
At the end of the study- after 15 weeks
|
Self assessment questionnaire
Délai: At the end of the study- after 15 weeks
|
At the end of the study- after 15 weeks
|
Number of severe hypoglycemic events
Délai: at the end of the study-after 15 weeks
|
at the end of the study-after 15 weeks
|
Number of Diabetic Keto Acidosis events
Délai: at the end of the study- after 15 weeks
|
at the end of the study- after 15 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rmc006444ctil
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