頭頸部がん患者の放射線治療後の後期経口放射線毒性をモニタリングするための光コヒーレンストモグラフィー
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者のイメージング
イメージング セッションでは、患者は椅子に座ってあごをあご台に乗せるように求められ、それに応じて椅子の高さが調整されます。 光源をオンにする前に、患者は安全ゴーグルを着用し、プローブが口腔内でゆっくりと移動している間、口を開くように求められます。 この時点で、表面的な口腔組織を見ることで、表面的な変化を伴う口腔内の領域を見つけることができます。 そのような領域が見つかった場合、これらの領域の OCT 画像が取得されます。 各位置のイメージングには、約 3 ~ 4 分かかると予想されます (関心領域を見つけるために必要な時間、構造、ドップラーおよびスペックル分散画像の取得、およびこれらの各プロセス間の時間を含みます)。 この後、患者は口を閉じて数分間休むことができます。 合併症の別の部位で同じ手順が実行されます。 3 ~ 4 分間の画像処理を 3 ~ 5 回繰り返します (口を開けたままにする患者の能力に応じて)。その後、患者を解放し、滅菌プローブ カバーを廃棄します。 取得したすべてのデータは、施錠されたオフィスに保管されているコンピューターに保存されます。 データは、画像化された合併症の部位の構造、ドップラー、およびスペックル分散画像を比較できるように、画像化セッション後 1 週間以内に処理されます。
イメージング中、構造OCTリアルタイム画像がモニターに表示され、関心領域を見つけ、患者の動きを追跡し、それに応じてプローブを動かすタスクを容易にします。 ドップラーまたはスペックル分散イメージング (前述の 3 ~ 4 分の間隔内でそれぞれ約 7 秒) の間、患者は、OCT 画像のモーション アーチファクトを避けるために、できるだけじっとしているように求められます。
被験者はフォローアップ評価なしで一度だけ画像化されるため、この研究の時間枠は1日であることに注意してください。
健康なボランティアのイメージング
ボランティアのイメージング セッションには 30 ~ 60 分かかります。 これらの健康なボランティアのイメージング手順は、患者について説明したものと非常に似ています。ただし、このグループの取得されたすべての OCT 画像は、健康な口腔組織のものです。
ボランティアはフォローアップ評価なしで一度だけ画像化されるため、この研究の時間枠は 1 日であることに注意してください。
**重要な注意: この研究の目的は、患者の画像を健康なボランティアの画像と比較し、ボランティアと比較した場合に患者の構造的および血管の特徴に(放射線毒性による)特定の変化があることを示すことです。 そのため、研究の 2 つのコホート間で比較が行われます。
データ解析
健康なボランティアの場合、収集された OCT データは処理されて、参照として機能する健康な口腔組織の構造、ドップラー、およびスペックル分散画像が形成されます。 口腔合併症部位の構造、ドップラー、およびスペックル分散画像を再構築するために、後期口腔放射線毒性患者に対して同じ手順が実行されます。 次に、健康なボランティアと患者の画像を、層の厚さ、各層の後方反射特性、および微小血管系の血流のサイズとプロファイルに関して比較します。 これら 2 つの画像セットを定量的に比較するために、健康なボランティアの画像に基づいて特定の指標が定義されます。 健康な口腔組織と放射線合併症を伴う組織のこれらすべての定量的比較は、口腔放射線毒性の OCT アトラスを形成するために使用されます。 さらに、OCT 研究の領域の白色光画像は、放射線によって引き起こされる表面的な合併症の参照として役立つために撮影されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- Princess Margaret Hospital/UHNTorotno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者のために:
- -頭頸部部位の放射線療法を受けている必要があります
- 後期経口放射線毒性の何らかの形を発症したにちがいない
- カナダ、トロントのプリンセス マーガレットがんセンターの放射線後遺症クリニックに参加
健康なボランティアの場合:
1- 一般的に健康
患者の除外基準:
- 3分以上口を開けていられない
- 口が2cm以上開けられない(OCTプローブを入れるため)
- ゆるい歯を持っている
健康なボランティアの場合:
- 口腔感染症または病気にかかっている
- 口を5分間連続して開けられない
- 口が2cm以上開けられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
患者グループと年齢が一致し、口腔の病状や合併症はありません
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後期経口放射線毒性患者
放射線療法を受け、晩期放射線副作用を発症した頭頸部がん患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線障害患者と健常ボランティアの口腔層構造の比較(OCT構造画像)
時間枠:撮影時点 [コホート間の比較]
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後期放射線毒性患者の口腔組織の構造OCT画像が撮影され、それらと健康なヒト口腔組織との違いを強調するために処理されます。
予想される違いの例 (健康なボランティアと比較した患者) は、基底層が完全に失われ、したがって患者の上皮と固有層の間の分化が失われることです。
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撮影時点 [コホート間の比較]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCT血管画像に示すように、放射線毒性患者と健康なボランティアの血管OCT画像における血管構造と血流特性の比較
時間枠:撮影時点 [コホート間の比較]
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ドップラー OCT とスペックル分散 OCT 画像が撮影され、それぞれ血流と血管構造に関する情報が明らかになります。
これらの画像は処理され、放射線毒性患者の血流、血管系のサイズ、および血管密度に関する情報が抽出され、平均値が健康なボランティア患者の場合と比較されます。
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撮影時点 [コホート間の比較]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alex I Vitkin, PhD、University of Toronto/UHNToronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Davoudi B, Lindenmaier A, Standish BA, Allo G, Bizheva K, Vitkin A. Noninvasive in vivo structural and vascular imaging of human oral tissues with spectral domain optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2012 May 1;3(5):826-39. doi: 10.1364/BOE.3.000826. Epub 2012 Apr 2.
- Davoudi B, Morrison M, Bizheva K, Yang VX, Dinniwell R, Levin W, Vitkin IA. Optical coherence tomography platform for microvascular imaging and quantification: initial experience in late oral radiation toxicity patients. J Biomed Opt. 2013 Jul;18(7):76008. doi: 10.1117/1.JBO.18.7.076008.
- Davoudi B, Bizheva K, Wong A, Dinniwell R, Levin L and Vitkin A. Correlating optical coherence tomography images with dose distribution in late oral radiation toxicity patients. Photonics and Lasers in Medicine 3(4): 311-321, 2014
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-0095-CE
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