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硬膜外受容の知覚に対する出生前教育の影響

2020年8月10日 更新者：Santa Clara Valley Health & Hospital System

硬膜外麻酔の受容に対する硬膜外の知覚に対する対象を絞った出生前教育の効果：ランダム化比較試験

この研究の目的は、女性の硬膜外麻酔の認識に関する対象を絞った出生前教育プログラムが、対照群と比較して分娩中の硬膜外鎮痛の受け入れを増加させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人種/民族の格差は、硬膜外鎮痛を受ける患者の割合に存在します。 私たちの研究の目的は、硬膜外麻酔に対する女性の認識を対象とした文化的に敏感な教育プログラムが、分娩中の硬膜外麻酔の使用の受け入れを増加させるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 出生前ケアを求めている生存可能な子宮内妊娠の女性
  2. 分娩時の硬膜外鎮痛の候補

除外基準:

  1. 分娩中の硬膜外麻酔は禁忌です
  2. 分娩の試行は禁忌です。
  3. 選択的帝王切開を予定している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：出生前教育なし
これらの被験者は、ルーチンの出生前硬膜外クラスを受けるために無作為化されます（対照群）。
アクティブコンパレータ：出生前教育を受ける
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、英語またはスペイン語で硬膜外麻酔に関する神話に関する文化的および認識に対処する教育ビデオを受け取ります (心を開いてください: 労働アナグレシアの選択: 産科麻酔および周産期学会の教育的成果物)
行動：出生前教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PEQサーベイに基づく硬膜外硬膜外膜に対する認識の変化を解明するための介入前および介入後のPEQサーベイ結果
時間枠：1年間の期間
すべての被験者は、硬膜外アンケート（PEQ）に関する認識に記入して、分娩中の疼痛管理を受けたいという希望と、患者に対する硬膜外に対する態度を明らかにするよう求められます。 各アンケートの所要時間は約 5 ～ 10 分です。 アンケートは英語とスペイン語で配布されます。
1年間の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Santa Clara Valley Health & Hospital System

捜査官

  • 主任研究者：Anita Sit, MD、Santa Clara Valley Health and Hospital System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月10日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-081

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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