- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01709591
Synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutus epiduraalisen hyväksynnän käsityksiin
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Kohdennettu synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutus epiduraalisen analgesian hyväksymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö kohdennettu synnytystä edeltävä koulutusohjelma naisten käsityksiin epiduraalista synnytyksensisäisen epiduraalikivun hyväksyntää verrokkiryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalikipua saavien potilaiden osuudessa on rodullisia/etnisiä eroja.
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, lisääkö kulttuurisesti herkkä koulutusohjelma, joka kohdistuu naisten käsityksiin epiduraalista, synnytyksensisäisen epiduraalikäytön hyväksyntää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus, jotka etsivät synnytystä
- Ehdokkaat synnytyksensisäiseen epiduraalikivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksensisäinen epiduraalinen analgesia on vasta-aiheinen
- Synnytyskoe on vasta-aiheinen.
- Potilaat, jotka suunnittelevat valinnaista keisarinleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei synnytystä edeltävää koulutusta
Nämä koehenkilöt satunnaistetaan saamaan rutiininomaista synnytystä edeltävää epiduraaliluokkaa (kontrolliryhmä).
|
|
Active Comparator: Saa synnytystä edeltävää koulutusta
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat opetusvideon, jossa käsitellään kulttuurisia ja käsityksiä epiduraaliin liittyvistä myytteistä joko englanniksi tai espanjaksi (Keeping an Mind: choices in Labor Anaglesiassa: Society for Obstetric Anesthesia and perinatology -järjestön koulutustuote)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ennen interventiota ja sen jälkeen PEQ-tutkimuksen tulokset selventämään muutoksia epiduralepiduraalikäsityksissä PEQ-tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään Perceptions on Epidural Questionnaire (PEQ), jotta he selvittävät heidän halunsa saada synnytyksen sisäistä kivunhallintaa ja heidän suhtautumistaan epiduraaliin potilaille.
Jokaisen kyselyn täyttäminen kestää noin viidestä kymmeneen minuuttia.
Kysely jaetaan englanniksi ja espanjaksi.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Synnytyskasvatus
-
University Hospital DubravaRekrytointiPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaKroatia
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineIlmoittautuminen kutsustaRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Valmis
-
Duke UniversityRekrytointi
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Lapsuuden trauma | Äidin psykologinen ahdistusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley MIHP and Healthy Start; Ascension MIHP and... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaTerveyserot | Äitien sairastuvuus ja kuolleisuusYhdysvallat
-
The Bird and Be Co IncEi vielä rekrytointiaLapsettomuus, mies | Spermatogeneesi ja siemennesteen häiriöt