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Effetto dell'educazione prenatale sulle percezioni dell'accettazione epidurale

10 agosto 2020 aggiornato da: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Effetto dell'educazione prenatale mirata sulla percezione dell'epidurale sull'accettazione dell'analgesia epidurale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se un programma educativo prenatale mirato sulla percezione dell'epidurale da parte delle donne aumenta l'accettazione dell'analgesia epidurale intrapartum rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono disparità razziali/etniche nella proporzione di pazienti che ricevono l'analgesia epidurale. Lo scopo del nostro studio è determinare se il programma educativo culturalmente sensibile mirato alla percezione dell'epidurale da parte delle donne aumenta l'accettazione dell'uso dell'epidurale intrapartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con gestazione intrauterina praticabile in cerca di cure prenatali
  2. Candidati per l'analgesia epidurale intrapartum

Criteri di esclusione:

  1. L'analgesia epidurale intrapartum è controindicata
  2. La prova del travaglio è controindicata.
  3. Pazienti che pianificano un cesareo elettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna educazione prenatale
Questi soggetti saranno randomizzati per ricevere una classe epidurale prenatale di routine (gruppo di controllo).
Comparatore attivo: Riceve l'educazione prenatale
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno video educativi che affrontano la cultura e le percezioni riguardanti i miti sull'epidurale in inglese o spagnolo (Mantenere una mente aperta: scelte in Labor Anaglesia: un prodotto educativo della Society for Obstetric Anesthesia and perinatology)
Comportamentale: Educazione prenatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del sondaggio PEQ pre e post intervento per chiarire i cambiamenti nelle percezioni dell'epidurale epidurale sulla base del sondaggio PEQ
Lasso di tempo: Periodo di un anno
A tutti i soggetti verrà chiesto di compilare il Perceptions on Epidural Questionnaire (PEQ) per chiarire il loro desiderio di ricevere il controllo del dolore intrapartum e il loro atteggiamento nei confronti dell'epidurale nei confronti dei pazienti. Ogni sondaggio richiederà dai cinque ai dieci minuti circa per essere completato. Il sondaggio sarà distribuito in inglese e spagnolo.
Periodo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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