- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01709591
산전교육이 경막외수용 인식에 미치는 영향
2020년 8월 10일 업데이트: Santa Clara Valley Health & Hospital System
경막외 진통제의 수용에 대한 경막외 지각에 대한 표적 산전 교육의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 여성의 경막외 지각에 대한 표적 산전 교육 프로그램이 대조군에 비해 분만 중 경막외 진통제의 수용을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 진통제를 받는 환자의 비율에는 인종적/민족적 차이가 존재합니다.
본 연구의 목적은 여성의 경막외에 대한 인식을 대상으로 한 문화적으로 민감한 교육 프로그램이 분만 중 경막외 사용의 수용성을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Jose, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산전 관리를 원하는 생존 가능한 자궁 내 임신 여성
- 분만 중 경막 외 진통제 후보
제외 기준:
- 분만 중 경막외 진통제는 금기입니다.
- 노동 재판은 금기입니다.
- 선택적 제왕절개를 계획 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 태교 없음
이러한 피험자는 일상적인 산전 경막외 수업(대조군)을 받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 태교를 받다
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 영어 또는 스페인어로 된 경막외 수술에 대한 신화에 관한 문화 및 인식을 다루는 교육 비디오를 받게 됩니다(열린 마음 유지: 진통제 선택: 산부인과 마취 및 주산기학회의 교육 자료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEQ 조사를 기반으로 경막 외 경막 외 지각의 변화를 밝히기위한 개입 전후 PEQ 조사 결과
기간: 1년 기간
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모든 피험자는 분만 중 통증 조절을 받고자 하는 욕구와 환자에 대한 경막외 마취에 대한 태도를 설명하기 위해 PEQ(Perceptions on Epidural Questionnaire)를 작성해야 합니다.
각 설문조사는 완료하는 데 약 5분에서 10분 정도 소요됩니다.
설문 조사는 영어와 스페인어로 배포됩니다.
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1년 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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