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Auswirkung der vorgeburtlichen Aufklärung auf die Wahrnehmung der epiduralen Akzeptanz

10. August 2020 aktualisiert von: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Wirkung einer gezielten vorgeburtlichen Aufklärung auf die Wahrnehmung von Epiduralanästhesie auf die Akzeptanz von Epiduralanalgesie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein gezieltes pränatales Aufklärungsprogramm zur Wahrnehmung der Epiduralanästhesie bei Frauen die Akzeptanz der intrapartalen Epiduralanalgesie im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Anteil der Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhalten, bestehen rassische/ethnische Unterschiede. Der Zweck unserer Studie ist es festzustellen, ob ein kultursensibles Bildungsprogramm, das auf die Wahrnehmung der Epiduralanästhesie durch Frauen abzielt, die Akzeptanz der intrapartalen Anwendung der Epiduralanästhesie erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit lebensfähiger intrauteriner Schwangerschaft, die eine vorgeburtliche Betreuung suchen
  2. Kandidaten für intrapartale Epiduralanalgesie

Ausschlusskriterien:

  1. Eine intrapartale Epiduralanalgesie ist kontraindiziert
  2. Ein Arbeitsversuch ist kontraindiziert.
  3. Patienten, die einen elektiven Kaiserschnitt planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine vorgeburtliche Erziehung
Diese Probanden werden randomisiert, um einen routinemäßigen pränatalen Epiduralkurs zu erhalten (Kontrollgruppe).
Aktiver Komparator: Erhält pränatale Erziehung
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden erhalten ein Lehrvideo, das sich mit der Kultur und Wahrnehmung der Mythen zur Epiduralanästhesie in englischer oder spanischer Sprache befasst (Keeping an Open Mind: choice in Labor Anaglesia: an education product of the Society for Obstetric AnAesthetic and perinatology)
Verhalten: Pränatale Erziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der PEQ-Umfrage vor und nach der Intervention, um die Veränderungen in der Wahrnehmung von Epiduralepiduralanästhesie auf der Grundlage der PEQ-Umfrage zu verdeutlichen
Zeitfenster: Zeitraum von einem Jahr
Alle Probanden werden gebeten, den Perceptions on Epidural Questionnaire (PEQ) auszufüllen, um ihren Wunsch nach intrapartaler Schmerzkontrolle und ihre Einstellung zur Epiduralanästhesie gegenüber Patientinnen zu erläutern. Jede Umfrage dauert etwa fünf bis zehn Minuten. Die Umfrage wird auf Englisch und Spanisch verteilt.
Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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