- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01709591
Wpływ edukacji prenatalnej na postrzeganie akceptacji zewnątrzoponowej
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Wpływ ukierunkowanej edukacji prenatalnej na postrzeganie znieczulenia zewnątrzoponowego na akceptację znieczulenia zewnątrzoponowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie, czy ukierunkowany prenatalny program edukacyjny dotyczący postrzegania znieczulenia zewnątrzoponowego przez kobiety zwiększa akceptację śródporodowego znieczulenia zewnątrzoponowego w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieją różnice rasowe/etniczne w odsetku pacjentów otrzymujących znieczulenie zewnątrzoponowe.
Celem naszego badania jest ustalenie, czy kulturowo wrażliwy program edukacyjny ukierunkowany na postrzeganie przez kobiety znieczulenia zewnątrzoponowego zwiększa akceptację śródporodowego stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z żywotną ciążą wewnątrzmaciczną poszukujące opieki prenatalnej
- Kandydaci do znieczulenia zewnątrzoponowego śródporodowego
Kryteria wyłączenia:
- Znieczulenie zewnątrzoponowe śródporodowe jest przeciwwskazane
- Próba porodu jest przeciwwskazana.
- Pacjenci planujący planowe cięcie cesarskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak edukacji prenatalnej
Osoby te zostaną losowo przydzielone do rutynowych prenatalnych zajęć zewnątrzoponowych (grupa kontrolna).
|
|
|
Aktywny komparator: Otrzymuje edukację prenatalną
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają film edukacyjny poświęcony kulturze i wyobrażeniom dotyczącym mitów dotyczących znieczulenia zewnątrzoponowego w języku angielskim lub hiszpańskim (Keeping an Open Mind: choices in Labor Anaglesia: produkt edukacyjny Towarzystwa ds. Znieczulenia Położniczego i Perinatologii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki ankiety PEQ przed i po interwencji w celu wyjaśnienia zmian w postrzeganiu znieczulenia zewnątrzoponowego na podstawie ankiety PEQ
Ramy czasowe: Okres jednego roku
|
Wszystkie pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza opinii na temat znieczulenia zewnątrzoponowego (PEQ) w celu wyjaśnienia chęci uzyskania kontroli bólu śródporodowego oraz ich stosunku do znieczulenia zewnątrzoponowego pacjentek.
Wypełnienie każdej ankiety zajmie około pięciu do dziesięciu minut.
Ankieta będzie rozpowszechniana w języku angielskim i hiszpańskim.
|
Okres jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Edukacja prenatalna
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone