Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prenatální výchovy na vnímání epidurální akceptace

10. srpna 2020 aktualizováno: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Vliv cílené prenatální edukace na vnímání epidurálu na přijetí epidurální analgezie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda cílený prenatální edukační program na ženské vnímání epidurálu zvyšuje akceptaci intrapartální epidurální analgezie ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V podílu pacientů užívajících epidurální analgezii existují rasové/etnické rozdíly. Účelem naší studie je zjistit, zda kulturně citlivý vzdělávací program zaměřený na ženské vnímání epidurálu zvyšuje akceptaci intrapartálního epidurálního použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s životaschopnou intrauterinní gestací hledající prenatální péči
  2. Kandidáti na intrapartální epidurální analgezii

Kritéria vyloučení:

  1. Intrapartální epidurální analgezie je kontraindikována
  2. Zkouška porodu je kontraindikována.
  3. Pacientky plánující plánovaný císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná prenatální výchova
Tito jedinci budou randomizováni tak, aby dostávali rutinní prenatální epidurální třídu (kontrolní skupina).
Aktivní komparátor: Získává prenatální vzdělávání
Subjekty randomizované do této skupiny obdrží vzdělávací video zaměřené na kulturu a vnímání mýtů o epidurálu v angličtině nebo španělštině (Keeping an Open Mind: choices in Labor Anaglesia: vzdělávací produkt Společnosti pro porodní anestezii a perinatologii)
Behaviorální: Prenatální výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky průzkumu PEQ před a po intervenci k objasnění změn ve vnímání epiduralepiduralu na základě průzkumu PEQ
Časové okno: Období jednoho roku
Všechny subjekty budou požádány, aby vyplnily Dotazník o vnímání epidurálu (PEQ), aby objasnili svou touhu získat kontrolu intrapartální bolesti a svůj postoj k epidurální léčbě pacientkám. Vyplnění každého průzkumu zabere přibližně pět až deset minut. Průzkum bude distribuován v angličtině a španělštině.
Období jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Prenatální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit