- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01709591
Влияние дородового обучения на восприятие эпидуральной анестезии
10 августа 2020 г. обновлено: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Влияние целевого пренатального обучения на восприятие эпидуральной анестезии при принятии эпидуральной анальгезии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - определить, повышает ли целевая пренатальная образовательная программа по восприятию женщинами эпидуральной анестезии принятие интранатальной эпидуральной анальгезии по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют расовые/этнические различия в доле пациентов, получающих эпидуральную анестезию.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить, способствует ли учитывающая культурные особенности образовательная программа, нацеленная на восприятие женщинами эпидуральной анестезии, принятие интранатальной эпидуральной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с жизнеспособной внутриутробной беременностью, обращающиеся за дородовой помощью
- Кандидаты на интранатальную эпидуральную анальгезию
Критерий исключения:
- Интранатальная эпидуральная анестезия противопоказана.
- Пробный труд противопоказан.
- Пациентки, планирующие плановое кесарево сечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Нет пренатального образования
Эти субъекты будут рандомизированы для получения рутинного класса пренатальной эпидуральной анестезии (контрольная группа).
|
|
Активный компаратор: Получает дородовое образование
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат образовательное видео, посвященное культуре и представлениям о мифах об эпидуральной анестезии на английском или испанском языках («Непредвзятость: выбор в родовой анаглесии: образовательный продукт Общества акушерской анестезии и перинатологии»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты опроса PEQ до и после вмешательства для выяснения изменений в восприятии эпидуральной эпидуральной анестезии на основе опроса PEQ
Временное ограничение: Срок один год
|
Всем субъектам будет предложено заполнить анкету «Восприятие эпидуральной анестезии» (PEQ), чтобы объяснить свое желание получить контроль над болью во время родов и свое отношение к эпидуральной анестезии для пациентов.
Каждый опрос займет от пяти до десяти минут.
Опрос будет распространяться на английском и испанском языках.
|
Срок один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пренатальное образование
-
Duke UniversityРекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
The Bird and Be Co IncРекрутингБесплодие, Мужской | Нарушения сперматогенеза и спермыКанада
-
The Bird and Be Co IncЕще не набираютБесплодие, Мужской | Нарушения сперматогенеза и спермы
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада