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Effet de l'éducation prénatale sur les perceptions de l'acceptation de la péridurale

10 août 2020 mis à jour par: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Effet de l'éducation prénatale ciblée sur les perceptions de la péridurale sur l'acceptation de l'analgésie péridurale : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de déterminer si le programme éducatif prénatal ciblé sur les perceptions des femmes de la péridurale augmente l'acceptation de l'analgésie péridurale intrapartum par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des disparités raciales/ethniques existent dans la proportion de patients recevant une analgésie péridurale. Le but de notre étude est de déterminer si un programme éducatif sensible à la culture ciblant les perceptions des femmes sur la péridurale augmente l'acceptation de l'utilisation de la péridurale intrapartum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ayant une gestation intra-utérine viable cherchant des soins prénataux
  2. Candidats à l'analgésie péridurale intrapartum

Critère d'exclusion:

  1. L'analgésie péridurale intrapartum est contre-indiquée
  2. L'essai de travail est contre-indiqué.
  3. Patientes prévoyant une césarienne élective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas d'éducation prénatale
Ces sujets seront randomisés pour recevoir une classe péridurale prénatale de routine (groupe témoin).
Comparateur actif: Reçoit une éducation prénatale
Les sujets randomisés dans ce groupe recevront une vidéo éducative traitant de la culture et des perceptions concernant les mythes sur la péridurale en anglais ou en espagnol (Keeping an Open Mind: choice in Labour Anaglesia: un produit éducatif de la Society for Obstetric Anesthesia and perinatology)
Comportemental: Éducation prénatale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats de l'enquête PEQ pré et post intervention pour élucider les changements dans les perceptions de la péridurale épidurale sur la base de l'enquête PEQ
Délai: Période d'un an
Tous les sujets seront invités à remplir le questionnaire sur les perceptions de la péridurale (PEQ) pour élucider leur désir de recevoir un contrôle de la douleur intrapartum et leur attitude envers la péridurale vis-à-vis des patientes. Chaque enquête prendra environ cinq à dix minutes à remplir. L'enquête sera distribuée en anglais et en espagnol.
Période d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Première publication (Estimation)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-081

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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