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Efeito da educação pré-natal na percepção da aceitação da peridural

10 de agosto de 2020 atualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Efeito da educação pré-natal direcionada sobre as percepções da epidural na aceitação da analgesia epidural: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é determinar se o programa educacional pré-natal direcionado sobre a percepção das mulheres sobre a epidural aumenta a aceitação da analgesia epidural intraparto em relação ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem disparidades raciais/étnicas na proporção de pacientes que recebem analgesia peridural. O objetivo do nosso estudo é determinar se o programa educacional culturalmente sensível direcionado às percepções das mulheres sobre a epidural aumenta a aceitação do uso da epidural intraparto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com gestação intrauterina viável que buscam atendimento pré-natal
  2. Candidatos para analgesia peridural intraparto

Critério de exclusão:

  1. A analgesia peridural intraparto é contraindicada
  2. A tentativa de trabalho de parto é contra-indicada.
  3. Pacientes que planejam uma cesariana eletiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem educação pré-natal
Esses indivíduos serão randomizados para receber aula de peridural pré-natal de rotina (grupo controle).
Comparador Ativo: Recebe educação pré-natal
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão um vídeo educacional abordando a cultura e as percepções sobre os mitos da epidural em inglês ou espanhol (Keeping an Open Mind: choices in Labor Anaglesia: an education product of the Society for Obstetric Anesthesia and perinatology)
Comportamental: Educação pré-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados da pesquisa PEQ pré e pós-intervenção para elucidar as mudanças nas percepções da epidural epidural com base na pesquisa PEQ
Prazo: Período de um ano
Todos os participantes serão solicitados a preencher o Questionário de Percepções sobre Epidural (PEQ) para elucidar seu desejo de receber controle da dor intraparto e sua atitude em relação à peridural para os pacientes. Cada pesquisa levará aproximadamente de cinco a dez minutos para ser concluída. A pesquisa será distribuída em inglês e espanhol.
Período de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-081

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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