Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A születés előtti oktatás hatása az epidurális elfogadás észlelésére

2020. augusztus 10. frissítette: Santa Clara Valley Health & Hospital System

A célzott prenatális oktatás hatása az epidurális érzésre az epidurális fájdalomcsillapítás elfogadására: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a nők epidurális észlelésére irányuló célzott prenatális oktatási program növeli-e az intrapartum epidurális fájdalomcsillapítás elfogadottságát a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epidurális fájdalomcsillapításban részesülő betegek arányában faji/etnikai különbségek vannak. Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy a nők epidurális észlelésére irányuló, kulturálisan érzékeny oktatási program növeli-e az intrapartum epidurális alkalmazás elfogadottságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életképes méhen belüli terhességgel rendelkező nők, akik terhesgondozást keresnek
  2. Szülésen belüli epidurális fájdalomcsillapítás jelöltjei

Kizárási kritériumok:

  1. Az intrapartum epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallt
  2. A vajúdás kipróbálása ellenjavallt.
  3. Elektív császármetszést tervező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs szülés előtti oktatás
Ezeket az alanyokat randomizálják, hogy rutin prenatális epidurális osztályban (kontrollcsoport) részesüljenek.
Aktív összehasonlító: Szülés előtti oktatásban részesül
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott alanyok oktatóvideót kapnak az epidurális mítoszokkal kapcsolatos kulturális és felfogásokról angol vagy spanyol nyelven (Keeping an Mind: Choices in Labor Anaglesia: a Society for Obstetric Anesthesia and perinatology oktatási terméke)
Viselkedési: Szülés előtti oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtti és utáni PEQ felmérés eredményei az epiduralepidurális percepció változásainak tisztázására a PEQ felmérés alapján
Időkeret: Egy éves időtartam
Minden alanynak meg kell töltenie az epidurális kérdőívet (PEQ), hogy tisztázza a szülésen belüli fájdalomcsillapítás iránti vágyát és az epidurális kezeléshez való hozzáállását a betegek számára. Minden felmérés körülbelül öt-tíz percet vesz igénybe. A felmérés angol és spanyol nyelven kerül terjesztésre.
Egy éves időtartam

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-081

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szülés előtti oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel