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Efecto de la Educación Prenatal en las Percepciones de Aceptación Epidural

10 de agosto de 2020 actualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Efecto de la educación prenatal dirigida sobre las percepciones de la epidural sobre la aceptación de la analgesia epidural: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es determinar si un programa educativo prenatal específico sobre las percepciones de las mujeres sobre la epidural aumenta la aceptación de la analgesia epidural intraparto en relación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen disparidades raciales/étnicas en la proporción de pacientes que reciben analgesia epidural. El propósito de nuestro estudio es determinar si un programa educativo culturalmente sensible dirigido a las percepciones de las mujeres sobre la epidural aumenta la aceptación del uso de la epidural durante el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Health and Hospital System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con gestación intrauterina viable que buscan atención prenatal
  2. Candidatas para la analgesia epidural intraparto

Criterio de exclusión:

  1. La analgesia epidural intraparto está contraindicada
  2. La prueba de trabajo de parto está contraindicada.
  3. Pacientes que planean una cesárea electiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin educación prenatal
Estos sujetos serán aleatorizados para recibir una clase epidural prenatal de rutina (grupo de control).
Comparador activo: Recibe Educación Prenatal
Los sujetos asignados al azar a este grupo recibirán un video educativo que aborda la cultura y las percepciones con respecto a los mitos sobre la epidural en inglés o español (Mantener una mente abierta: opciones en Anaglesia Laboral: un producto educativo de la Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología)
Conductual: Educación prenatal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de la encuesta PEQ antes y después de la intervención para dilucidar los cambios en las percepciones de epiduralepidural basados ​​en la encuesta PEQ
Periodo de tiempo: Período de tiempo de un año
Se les pedirá a todos los sujetos que completen el Cuestionario de Percepciones sobre la Epidural (PEQ) para dilucidar su deseo de recibir control del dolor intraparto y su actitud hacia la epidural para las pacientes. Cada encuesta tomará aproximadamente cinco a diez minutos para completar. La encuesta se distribuirá en inglés y español.
Período de tiempo de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-081

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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