- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01709591
Effekt av prenatal utdanning på oppfatninger av epidural aksept
10. august 2020 oppdatert av: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Effekt av målrettet prenatal utdanning på oppfatninger av epidural på aksept av epidural analgesi: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med studien er å finne ut om målrettet prenatalt opplæringsprogram på kvinners oppfatning av epidural øker aksepten av intrapartum epidural analgesi i forhold til kontrollgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rase/etniske forskjeller eksisterer i andelen pasienter som får epidural analgesi.
Hensikten med vår studie er å finne ut om kultursensitivt utdanningsprogram rettet mot kvinners oppfatning av epidural øker aksepten for intrapartum epidural bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med levedyktig intrauterin svangerskap som søker prenatal omsorg
- Kandidater for Intrapartum epidural analgesi
Ekskluderingskriterier:
- Intrapartum epidural analgesi er kontraindisert
- Arbeidsprøve er kontraindisert.
- Pasienter som planlegger et elektivt keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen prenatal utdanning
Disse forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta rutinemessig prenatal epiduralklasse (kontrollgruppe).
|
|
|
Aktiv komparator: Mottar prenatal utdanning
Emner som er randomisert til denne gruppen vil motta pedagogisk video som tar for seg kulturen og oppfatningene angående mytene om epidural på enten engelsk eller spansk (Keeping an Open Mind: choices in Labor Anaglesia: et pedagogisk produkt fra Society for Obstetric Anesthesia and perinatology)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
før og etter intervensjon PEQ-undersøkelsesresultater for å belyse endringene i oppfatningen av epiduralepidural basert på PEQ-undersøkelsen
Tidsramme: Ett års tidsperiode
|
Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut Perceptions on Epidural Questionnaire (PEQ) for å belyse deres ønske om å motta intrapartum smertekontroll og deres holdning til epidural til pasienter.
Hver undersøkelse vil ta omtrent fem til ti minutter å fullføre.
Undersøkelsen vil bli distribuert på engelsk og spansk.
|
Ett års tidsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-081
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityFullført
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Prenatal utdanning
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; Academy of Finland; Foundation for Paediatric Research... og andre samarbeidspartnereFullførtStoffrelaterte lidelser | Depresjon | Angst | Graviditet, høy risiko | Foreldre | Mor-foster forhold | Prenatal omsorg | Fostereksponering under graviditet | Perinatalt utfallFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPerinatal depresjon | Mors psykiske plager | Selvregulering, følelserForente stater
-
University of JazanFullført
-
Ege UniversityFullførtGraviditetsrelatert | Foster Foster | MassasjeterapiTyrkia
-
Universiteit AntwerpenUkjentMedfødt hjertesykdom i svangerskapetBelgia
-
University Hospital, AkershusSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityFullførtPsykologiske traumerNorge
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtFosterets hjertelidelse | FosterdiagnoseTyrkia
-
NICOLA FRATELLIAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbeidspartnereUkjentPlacenta Accreta | Placenta PreviaItalia
-
University of VirginiaNamrita OdackalFullførtFor tidlig fødsel | Prenatal stressForente stater