- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709591
Effekt av prenatal utbildning på uppfattningar om epidural acceptans
10 augusti 2020 uppdaterad av: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Effekt av riktad prenatal utbildning på uppfattningar om epidural på acceptans av epidural analgesi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att avgöra om riktade prenatala utbildningsprogram om kvinnors uppfattning om epidural ökar acceptansen av intrapartum epidural analgesi i förhållande till kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ras/etniska skillnader finns i andelen patienter som får epidural analgesi.
Syftet med vår studie är att avgöra om kulturellt känsliga utbildningsprogram riktade mot kvinnors uppfattningar om epidural ökar acceptansen för intrapartum epidural användning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med livskraftig intrauterin graviditet som söker mödravård
- Kandidater för Intrapartum epidural analgesi
Exklusions kriterier:
- Intrapartum epidural analgesi är kontraindicerat
- Försök med arbete är kontraindicerat.
- Patienter som planerar ett elektivt kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen prenatal utbildning
Dessa försökspersoner kommer att randomiseras för att få rutinmässig prenatal epiduralklass (kontrollgrupp).
|
|
Aktiv komparator: Får prenatal utbildning
Ämnen som randomiserats till denna grupp kommer att få utbildningsvideo som tar upp kultur och uppfattningar om myter om epidural på antingen engelska eller spanska (Keeping an Open Mind: choices in Labor Anaglesia: a educational product of the Society for Obstetric Anesthesia and perinatology)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PEQ-undersökningsresultat före och efter intervention för att belysa förändringarna i uppfattningar om epiduralepidural baserat på PEQ-undersökningen
Tidsram: Ett års tidsperiod
|
Alla försökspersoner kommer att bli ombedda att fylla i Perceptions on Epidural Questionnaire (PEQ) för att belysa deras önskan att få intrapartum smärtkontroll och deras inställning till epidural till patienter.
Varje undersökning kommer att ta cirka fem till tio minuter att fylla i.
Undersökningen kommer att distribueras på engelska och spanska.
|
Ett års tidsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anita Sit, MD, Santa Clara Valley Health and Hospital System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-081
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Prenatal utbildning
-
National Taiwan University HospitalOkändFöräldraskap | Partner, Inrikes
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringHälsobeteende | Barndomstrauma | Moderns psykologiska nödFörenta staterna
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; Academy of Finland; Foundation for Paediatric Research... och andra samarbetspartnersAvslutadSubstansrelaterade störningar | Depression | Ångest | Graviditet, hög risk | Föräldraskap | Relationer mellan mödrar och foster | Prenatal vård | Fostrets exponering under graviditeten | Perinatalt resultatFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Medical Centre MariborRekrytering
-
Ege UniversityAvslutadGraviditetsrelaterad | Foster Foster | Massage terapiKalkon
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadFetal hjärtsjukdom | FosterdiagnosKalkon
-
University Hospital, AkershusSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityOkändPsykologiskt traumaNorge
-
University of VirginiaNamrita OdackalAvslutadFör tidig födsel | Prenatal stressFörenta staterna
-
NYU Langone HealthUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytering