このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

知的発達障害 (IDD) を持つ人の減量と維持

2015年12月10日 更新者：Joseph Donnelly

知的発達障害 (IDD) を持つ個人は、一般人口よりも肥満率が高く、エネルギー密度の高い食事を摂取し、身体活動 (PA) をほとんど行っていません。 過体重と肥満は、一般人口と IDD 患者の両方において、がん、糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患の独立した危険因子です。

研究者らはストップ ライト ダイエット (SLDm) を修正して、6 か月間エネルギーを削減した包装済み食事 (PM) を組み込み、低エネルギー シェイクと 1 週間あたり 35 個の果物と野菜 (F/V) の摂取を奨励しました。 研究者らは、SLDmを使用する参加者と、米国栄養士協会が現在推奨している減量計画に基づいた食事計画を備えたエネルギーと脂肪を削減した食事を使用する参加者を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域発達障害組織 (CDDO) の支援の下、カンザス州で活動するコミュニティ サービス プロバイダーによって決定されたマイルから中等度の IDD の診断
  • インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
  • 委任状を持つ保護者がいる場合は、保護者と参加者の両方がインフォームドコンセントを与える必要があります
  • 参加者は、自宅または 1 ～ 4 人以下の居住者とサポートされた生活条件で生活し、介護者がいる必要があります。 保護者、スタッフ）食品の買い物、食事の計画、食事の準備を手伝います。
  • BMI > 25 kg/m2 によって判断される過体重または肥満
  • 歩ける
  • 医師から提供された許可
  • 好みを伝えることができる

除外基準:

  • 制御されていない高血圧
  • 重度の心臓病
  • がんの診断
  • HIV陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：修正されたストップライトダイエット
ダイエットサプリメント：修正ストップライトダイエット (SLDm)
SLDm には、6 か月間エネルギーを削減した包装済みの食事 (PM)、低エネルギーのシェイクと 1 週間あたり 35 個の果物と野菜 (F/V) の摂取を奨励することが含まれます。
アクティブコンパレータ：減量のための推奨ケア
ダイエットサプリメント：おすすめのケアダイエット
RC ダイエットには伝統的な食事プランと 1 週間あたり 35 個の果物と野菜が含まれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験食（SLDm）と推奨ケア食（RC）の間の体重減少
時間枠：6か月後の体重のベースラインからの変化
実験食はストップ ライト ダイエット修正 (SLDm) で、PM、週あたり 35 F/V、および低エネルギー シェイクが含まれます。 研究者らはこれを、伝統的な食事プランを使用し、週に 35 回の F/V を含む RC の食事と比較します。 約12時間の一晩絶食後に体重を測定します。 重量はkgで測定されます。 各人の体重は、午前8時から10時の間に病衣を着た状態で、0.1kg単位まで校正された秤を使用して測定される。
6か月後の体重のベースラインからの変化
実験食（SLDm）と推奨ケア食（RC）の間の体重減少
時間枠：18か月時の体重のベースラインからの変化
実験食はストップ ライト ダイエット修正 (SLDm) で、PM、週あたり 35 F/V、および低エネルギー シェイクが含まれます。 研究者らはこれを、伝統的な食事プランを使用し、週に 35 回の F/V を含む RC の食事と比較します。 約12時間の一晩絶食後に体重を測定します。 重量はkgで測定されます。 各人の体重は、午前8時から10時の間に病衣を着た状態で、0.1kg単位まで校正された秤を使用して測定される。
18か月時の体重のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患要因の比較 - 血圧
時間枠：18か月後の血圧のベースラインからの変化
2 つのグループ間の血圧値の変化
18か月後の血圧のベースラインからの変化
慢性疾患要因の比較 - グルコース
時間枠：18か月後の血糖値のベースラインからの変化
2 つのグループ間のグルコース値の変化
18か月後の血糖値のベースラインからの変化
慢性疾患要因の比較 - HDL
時間枠：18か月後のHDLコレステロール圧のベースラインからの変化
2 つのグループ間の HDL コレステロール値の変化
18か月後のHDLコレステロール圧のベースラインからの変化
慢性疾患因子の比較 - LDL
時間枠：18か月後のLDLコレステロール圧のベースラインからの変化
2 つのグループ間の LDL コレステロール値の変化
18か月後のLDLコレステロール圧のベースラインからの変化
慢性疾患要因の比較 - インスリン
時間枠：18か月時点のインスリン圧のベースラインからの変化
2 つのグループ間のインスリン値の変化
18か月時点のインスリン圧のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joseph Donnelly

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Donnelly, MD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18808

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する