低ナトリウム血症を合併したうっ血性心不全における水分制限の影響 (Decongest)

包含基準:

• 年齢 > 18歳
• 左心室駆出率 (LVEF) < 40

非代償性心不全および体液貯留の次の兆候のうち少なくとも 2 つ:

• 体重増加 > 2kg
• 肺うっ血
• 頸静脈のうっ血
• 末梢浮腫
• 腹水による肝臓のうっ血
• 体液貯留の X 線検査による兆候
• 利尿剤の投与量の増加

と

• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III-IV
• 血漿ナトリウム < 135 mmol/L
• 症候性心不全および関連する心不全薬（ベータ遮断薬、利尿薬、ジゴキシン、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、スピロノラクトン、ヒドララジンおよび/または硝酸塩）による少なくとも1ヶ月間の治療
• 過去 48 時間以内に非代償性心不全による入院があった
• インフォームド・コンセントの提供

除外基準:

• ランダム化前の血漿ナトリウム ≥ 135 mmol/L
• 腎機能の低下（クレアチニン > 200 μmol/L）
• 重度の血液疾患
• 血液量減少性低ナトリウム血症（体積減少または脱水）
• 研究者によって評価された体液量の大きなまたは急速な変化に対する耐性
• 神経症状を伴う血漿ナトリウム < 120 mmol/L
• アヌリア
• 症候性収縮期血圧（仰臥位での収縮期血圧 < 90 mmHg）
• コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 > 180 mmHg)
• コントロールされていない糖尿病 糖尿病
• 副腎不全
• 過去30日以内の急性心筋梗塞、持続性心室頻拍または心室細動
• 過去60日以内に心臓手術を受けたことがある
• その他の重度の心臓病：肥大型心筋症、重度の心臓弁膜症、心アミロイドーシス、活動性心筋炎、血行力学的に重大な心膜滲出液
• 左心室補助装置（LVAD）
• 今後30日以内に予定されている血行再建術、電気生理学的装置の移植、機械的左心室補助装置、心臓移植、またはその他の心臓外科手術
• 過去6か月以内の脳血管イベント
• 予想生存期間が6か月未満の併存疾患
• 低ナトリウム血症のその他の理由：不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）、原発性多飲症、頭部外傷、制御不能な甲状腺機能低下症、副腎機能不全、または薬物を中止すると回復する他の既知の薬理学的に引き起こされる低ナトリウム血症、高血糖（偽性低ナトリウム血症）、現在の薬物乱用アルコール
• 妊娠
• 安全な避妊法を使用していない妊娠中または妊娠可能な女性
• 認知症
• インフォームド・コンセントを与えたくない、または与えられない