膵臓腺癌の治療におけるネオアジュバント CAPOXIRI 化学療法 プロトコル

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌の診断で、臨床的に切除可能、境界切除可能、またはCT基準によって決定された局所進行として分類されます。
2. 年齢は18歳以上。
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下（付録B）。
4. 患者は、機関および連邦の規制要件に従って、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
5. -最初の診断と同意の間の間隔が42日以下。
6. -同意とプロトコルに基づく治療の開始までの間隔が14日以下。
7. プロトコルに基づく治療を開始してから 28 日以内に、CT スキャンを行い、切除可能と切除可能/局所進行状態の境界に層別化する。
8. 患者の癌の診断を除いて、平均余命 5 年を示す一般的な健康レベル。
9. -膵臓腺癌に対する以前の化学療法、免疫療法、または放射線療法はありません。
10. 患者は、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) 基準 (付録 C) によって測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。
11. -顆粒球の絶対数が1,500/mm3以上、血小板数が100,000/mm3以上。
12. 患者は、ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下 (胆道ステント留置術の有無にかかわらず) およびクレアチニンがそれぞれ 1.5 mg/dL 以下で定義される適切な肝機能および腎機能を備えている必要があります。
13. 妊娠可能な男性と女性は、適切な避妊を行わなければなりません。 閉経前の女性は、研究に参加する前に妊娠検査が陰性であることが記録されている必要があります。
14. 膵臓外への疾患の広がりがあってはなりません。
15. 患者は、以下を含むがこれらに限定されない他の深刻な病気または病状を持ってはなりません: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II 以上のうっ血性心不全または不安定狭心症、制御されていない高血圧または不整脈、活動性細菌感染症、または不安定な糖尿病真性。
16. -患者は、治癒的に治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除いて、5年以上前の浸潤性悪性腫瘍の無病でなければなりません。

除外基準:

1. 18歳未満の患者。
2. 転移性疾患の CT 証拠。
3. -研究登録時に妊娠中または妊娠を検討している。
4. 試験参加時の授乳。
5. -放射線、化学療法、または免疫療法を含む膵臓がんの以前の治療。
6. -この研究に参加している間、このプロトコルの一部ではない同時化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けています。
7. -このプロトコル中に他の治験薬との同時治療を受ける。
8. -5年以内の以前の悪性腫瘍。効果的に治療された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん、子宮頸部の上皮内がん、乳房の上皮内小葉がん、または乳房の上皮内乳管がんを除く。
9. -プロトコルへの参加またはフォローアップを妨げる非悪性疾患。
10. -登録前6か月以内の心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、臨床的に重要な心膜疾患、または心電図による急性虚血性または能動伝導系の異常の証拠。
11. -治験責任医師の意見では、患者が真のインフォームドコンセントを提供することを妨げる精神障害または状態。
12. 進行性感覚神経障害または進行性難聴または耳鳴りの存在。