CAPOXIRI 新辅助化疗治疗胰腺癌方案

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学确诊的胰腺癌临床分期为可切除、临界可切除或根据 CT 标准确定的局部晚期。
2. 年龄≥18岁。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2（附录 B）。
4. 患者必须根据机构和联邦监管要求提供书面知情同意书。
5. 初步诊断和同意之间的间隔≤ 42 天。
6. 同意和开始协议导向治疗之间的间隔≤ 14 天。
7. 在开始方案导向治疗后 28 天内，CT 扫描可将其分层为可切除与临界可切除/局部晚期状态。
8. 一般健康水平表明预期寿命为 5 年，不包括患者的癌症诊断。
9. 没有针对胰腺癌的既往化学疗法、免疫疗法或放射疗法。
10. 患者必须根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准（附录 C）患有可测量或可评估的疾病。
11. 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm3，血小板计数 ≥ 100,000/mm3。
12. 患者必须具有足够的肝功能和肾功能，分别由 ≤ 2.0 mg/dL 的胆红素（有或没有胆道支架置入术）和 ≤ 1.5 mg/dL 的肌酐来定义。
13. 有生育能力的男性和女性必须采取适当的避孕措施。 绝经前妇女必须在进入研究前进行阴性妊娠试验。
14. 必须没有胰腺外疾病传播。
15. 患者不得患有其他严重疾病或身体状况，包括但不限于以下情况：纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛、未控制的高血压或心律失常、活动性细菌感染或不稳定型糖尿病mellitus。
16. 除已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，患者必须在 ≥ 5 年内无既往侵袭性恶性肿瘤。

排除标准：

1. 18岁以下的患者。
2. 转移性疾病的 CT 证据。
3. 在进入研究时怀孕或考虑怀孕。
4. 进入研究时进行母乳喂养。
5. 胰腺癌的既往治疗包括放疗、化疗或免疫治疗。
6. 在参与本研究时接受不属于本方案一部分的同步化疗、免疫疗法或放疗。
7. 在接受本协议时同时接受任何其他研究药物的治疗。
8. 5年内既往恶性肿瘤，不包括已经有效治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺小叶原位癌或乳腺导管原位癌。
9. 将排除协议参与或后续行动的非恶性疾病。
10. 入组前 6 个月内发生心肌梗塞、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常、有临床意义的心包疾病，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。
11. 研究者认为精神障碍或病症会妨碍患者提供真正的知情同意。
12. 存在进行性感觉神经病或进行性听力损失或耳鸣。