腫瘍学の臨床試験に参加している患者は、インフォームド コンセント フォームを理解していますか?

臨床研究の一環としてインフォームド コンセントを取得することは、今日の医療倫理の基礎です。ただし、常にそうであるとは限りません。 インフォームド コンセントの開発は、医療の名の下に犯された虐待から必要とされてきました。

インフォームド コンセントは、ますます長く複雑になっています。 オンコロジー臨床研究のインフォームド コンセントが 20 ページを超えることは珍しくありません。 治験責任医師は、QuIC-A 調査を利用して、連邦規制で義務付けられているインフォームド コンセントの基本要素に対する患者の理解を評価します。 QuIC-A 調査は、6 つのフェーズ固有の質問を削除することで、20 の質問から 14 の質問に要約されました。 残りの 14 の質問は、フェーズに関係なく設計されており、インフォームド コンセントの基本的な要素に対処しています。

研究者は、インフォームド コンセントがより長く複雑になるにつれて、一部には研究を実施する機関を保護するために挿入された規制文言および法的条項が原因で、インフォームド コンセントの基本要素の患者の理解が妨げられていると仮定しています。