パーキンソン病患者の唾液分泌過多を軽減するためのトロピカミド薄膜の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 英国ブレインバンク基準による、特発性パーキンソン病患者。
• よだれを訴える患者で、SCS-PD スケールで 6 ポイント以上のスコア。
• 30歳以上の患者。
• Hoehn & Yahr スコアを持つ患者は、I ～ IV の間です。
• 男性または妊娠していない女性。 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査を受けて陰性の結果が得られ、研究期間中は避妊手段を使用することに同意する必要があります。
• 患者は、先月同じ抗パーキンソン薬を同じ用量で使用していなければなりません。 研究中、PDの投薬に変更はないと予想されます。

除外基準:

• 妊娠中の女性。
• 続発性パーキンソン症候群、パーキンソニズムプラス症候群、遺伝性変性疾患または良性パーキンソニズムの患者。
• DSM-IVによる大うつ病または精神病と診断された患者。
• MMSEスコアが24以下の患者。
• -薬物乱用（DSM-IV）の現在の診断、または過去3か月のアルコールまたは薬物乱用の履歴がある患者。
• 幻覚の患者。
• -現在、十分に制御されていない高血圧、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、およびI型糖尿病を含む、臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、肺または心血管疾患の患者。
• -2度または3度の房室ブロックまたは洞不全症候群、制御不能な心房細動、重度または不安定狭心症、うっ血性心不全、スクリーニング来院から3か月以内の心筋梗塞、またはQTc≧450ミリ秒を含む重大なECG異常（男性) または ≥ 470 ミリ秒 (女性)、ここで QTc はバゼットの補正法に基づいています。
• -現在アクティブであるか、1年未満の寛解期にある腫瘍性疾患の患者。
• -HIVの病歴または現在の診断がある患者、またはB型またはC型肝炎抗体、またはB型肝炎表面抗原が陽性である患者
• -研究への参加（スクリーニング訪問）から30日以内に以前の臨床試験に参加したか、30日以内に治験化合物による治療を受けた患者。
• アトロピンまたは他の抗コリン薬に対する過敏症の患者。
• 抗コリン薬を服用して副作用を経験したことがある患者。
• -抗コリン薬または抗コリンエステラーゼ剤を投与されている患者。
• -前の週に次のいずれかの薬の服用を開始または変更した患者：三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ-A阻害薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、オピオイド、抗ヒスタミン薬、カルバマゼピン、NSAID。
• -重要な歯科/口腔病理学を持つ患者。
• -病歴、身体検査、ECG、または診断検査室検査のいずれかで、研究者が臨床的に関連すると見なす異常のある患者。
• 閉塞隅角緑内障の患者、または抗コリン薬による治療後に罹患するリスクが高い患者。
• 前立腺腺腫の患者。
• 治験責任医師の判断では、患者は治験中に服従しない、または非協力的である可能性が高い。