Effectiveness of Two Interventions in Patients With Low Educational Level With Diabetes to Reduce Inequalities in Self-care Behavior
2013年5月6日 更新者:Clara Bermúdez-Tamayo、Andalusian School of Public Health
The purpose of this cluster randomized trial is to determine whether an intervention implemented in a General Surgery, based in improving patient-provider communication, results in a better diabetes self-management in patients with lower educational level.
A secondary objective is to assess whether telephone reinforcement enhances the effect of such intervention.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Granada、スペイン、18011
- Andalussian School of Public Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DM2,
- Over 18 years,
- Low educational level (no college to GBS or ESO),
- Inadequate glycemic control (glycosylated hemoglobin levels above 7%)
Exclusion Criteria:
- Physical or mental condition that prevents the completion of the intervention - complications arising from severe DM2 altering routine medical monitoring.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:Intervention A
Face-to face intervention
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is carried out by the GPs during the clinic visit and consists of seven visits, one every three months.
Each session consists of completing a diabetes care record sheet (DCRS) together with the patient.
The DCRS consists of two parts: Five questions on self-care activities in the last three months and a graph with previously measured HbA1c levels.
This information is completed at each session, resulting in a graph showing the evolution of glycaemic control related to self-care activities.
The DCRS is explained patients, emphasising the relationship between self-care and glycemic control.
At the end of the session, patients are given a copy of the DCRS and suggested to show it and discuss it with their relatives.
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実験的:Intervention B
Face-to-face intervention plus telephone reinforcement
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In this group patients receive the above described intervention A plus a telephone reinforcement It consists on five telephone calls lasting about 10 minutes each, to provide advice on carrying out physical exercise and eating a balanced diet and to encourage the use of health services related to diabetes control.
Any problems or doubts that patients have stemming from any aspect of diabetes care are also discussed.
Telephone reinforcement is carried out by a professional who has previously been trained in promoting T2DM self-management and in motivational interviewing techniques.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glycosylated Haemoglobin levels
時間枠:one year
|
one year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月6日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI-0096-2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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