- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01849731
Effectiveness of Two Interventions in Patients With Low Educational Level With Diabetes to Reduce Inequalities in Self-care Behavior
2013년 5월 6일 업데이트: Clara Bermúdez-Tamayo, Andalusian School of Public Health
The purpose of this cluster randomized trial is to determine whether an intervention implemented in a General Surgery, based in improving patient-provider communication, results in a better diabetes self-management in patients with lower educational level.
A secondary objective is to assess whether telephone reinforcement enhances the effect of such intervention.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18011
- Andalussian School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DM2,
- Over 18 years,
- Low educational level (no college to GBS or ESO),
- Inadequate glycemic control (glycosylated hemoglobin levels above 7%)
Exclusion Criteria:
- Physical or mental condition that prevents the completion of the intervention - complications arising from severe DM2 altering routine medical monitoring.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
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|
실험적: Intervention A
Face-to face intervention
|
is carried out by the GPs during the clinic visit and consists of seven visits, one every three months.
Each session consists of completing a diabetes care record sheet (DCRS) together with the patient.
The DCRS consists of two parts: Five questions on self-care activities in the last three months and a graph with previously measured HbA1c levels.
This information is completed at each session, resulting in a graph showing the evolution of glycaemic control related to self-care activities.
The DCRS is explained patients, emphasising the relationship between self-care and glycemic control.
At the end of the session, patients are given a copy of the DCRS and suggested to show it and discuss it with their relatives.
|
실험적: Intervention B
Face-to-face intervention plus telephone reinforcement
|
In this group patients receive the above described intervention A plus a telephone reinforcement It consists on five telephone calls lasting about 10 minutes each, to provide advice on carrying out physical exercise and eating a balanced diet and to encourage the use of health services related to diabetes control.
Any problems or doubts that patients have stemming from any aspect of diabetes care are also discussed.
Telephone reinforcement is carried out by a professional who has previously been trained in promoting T2DM self-management and in motivational interviewing techniques.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Glycosylated Haemoglobin levels
기간: one year
|
one year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI-0096-2010
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