- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01849731
Effectiveness of Two Interventions in Patients With Low Educational Level With Diabetes to Reduce Inequalities in Self-care Behavior
6 maj 2013 uppdaterad av: Clara Bermúdez-Tamayo, Andalusian School of Public Health
The purpose of this cluster randomized trial is to determine whether an intervention implemented in a General Surgery, based in improving patient-provider communication, results in a better diabetes self-management in patients with lower educational level.
A secondary objective is to assess whether telephone reinforcement enhances the effect of such intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Andalussian School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DM2,
- Over 18 years,
- Low educational level (no college to GBS or ESO),
- Inadequate glycemic control (glycosylated hemoglobin levels above 7%)
Exclusion Criteria:
- Physical or mental condition that prevents the completion of the intervention - complications arising from severe DM2 altering routine medical monitoring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Intervention A
Face-to face intervention
|
is carried out by the GPs during the clinic visit and consists of seven visits, one every three months.
Each session consists of completing a diabetes care record sheet (DCRS) together with the patient.
The DCRS consists of two parts: Five questions on self-care activities in the last three months and a graph with previously measured HbA1c levels.
This information is completed at each session, resulting in a graph showing the evolution of glycaemic control related to self-care activities.
The DCRS is explained patients, emphasising the relationship between self-care and glycemic control.
At the end of the session, patients are given a copy of the DCRS and suggested to show it and discuss it with their relatives.
|
Experimentell: Intervention B
Face-to-face intervention plus telephone reinforcement
|
In this group patients receive the above described intervention A plus a telephone reinforcement It consists on five telephone calls lasting about 10 minutes each, to provide advice on carrying out physical exercise and eating a balanced diet and to encourage the use of health services related to diabetes control.
Any problems or doubts that patients have stemming from any aspect of diabetes care are also discussed.
Telephone reinforcement is carried out by a professional who has previously been trained in promoting T2DM self-management and in motivational interviewing techniques.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glycosylated Haemoglobin levels
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-0096-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Face-to-face
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadStroke rehabiliteringKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOkänd
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-1-infektion | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityOkänd
-
Riphah International UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiPakistan
-
Gérard AmarencoAvslutadMultipel skleros | Gångstörningar, neurologiska | Urininkontinens, trängselFrankrike
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada