顔面再建手術における FACE-Q: 将来のデータベース
顔面再建手術における患者の視点の FACE-Q 測定: 前向きデータベース
調査の概要
詳細な説明
医療がより患者中心になるように進歩するにつれて、患者の視点は不可欠です。 FACE-Q は、最近開発され、検証された患者報告結果測定 (PROM) ツールであり、臨床医が顔の皮膚がん手術後の患者の視点を評価できるようにします。 FACE-Q には、40 を超える独立したスケールとチェックリストがあり、それぞれが異なる患者報告アウトカム (PRO) を測定します。
FACE-Q は 5 つのスケールを使用して、心理測定、QoL、患者の経験、および化粧品の結果を測定します。 FACE-Q は、手術患者と非手術患者の両方で検証されました。 これは、臨床調査で FACE-Q を利用する患者からの臨床情報の前向きデータベースを確立するための単一施設プロジェクトです。 このデータベースは、さまざまな患者集団での研究を促進するために確立されています. 理論的根拠 この将来のデータベースの目的は、FACE-Q PROM を使用した後のさまざまな介入と患者集団全体の満足度と QoL のレベルを評価することです. 長期的なデータ収集には、QoL、患者の経験、および化粧品の結果に関連する情報が含まれます。 顔面再建手術のコンテキストで患者が報告した転帰に関連する多くの分野は、初期の段階にあります。 臨床上の意思決定を支援するために必要な研究分野は数多くあります。 データベースは、レトロスペクティブ モデルを使用してこれらの質問に回答できるようにし、可能であれば、より大規模なランダム化比較試験を実施するために必要な背景情報を提供します。 データベースに収集された情報により、有意義な調査をタイムリーかつ費用対効果の高い方法で実施することもできます。 たとえば、データベース情報は、「非黒色腫顔面がん患者の FACE-Q スコアが高いのは、どの患者の特徴に関連するか?」という回答に役立ちます。 研究者は、患者の転帰を改善するという最終的な目標を持って、さまざまな臨床状況で FACE-Q を使用する成人を特徴付ける一連の調査を開始します。
この研究は、健康研究の質と透明性の向上 (EQUATOR) の報告ガイドラインに従って設計されました。また、PROM に FACE-Q を使用した以前の前向き研究に基づいています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mark McRae, MD
- 電話番号：32145 905) 522-1155
- メール：Mcraem2@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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コンタクト：
- Mark MccRa, MD
- 電話番号：32145 (905) 522-1155
- メール：Mcraem2@mcmaster.ca
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主任研究者：
- Mark McRae, MD
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副調査官：
- Matthew McRae, MD
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副調査官：
- Sophocles Voineskos, MD
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副調査官：
- Minh Huynh, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私。年齢 18 歳以上 ⅱ． ＦＡＣＥ－Ｑスケールの任意のモジュールを使用して、患者が報告した結果を測定する ｉｉｉ． インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
私。 上記の選択基準のすべてを満たさない患者は、研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACE-Qスコア
時間枠：12ヶ月
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FACE-Q は、最近開発され、検証された患者報告アウトカム測定 (PROM) ツールであり、臨床医が顔の皮膚がん手術後の患者の視点を評価できるようにします。PROM は、皮膚がんの視点と影響、およびその治療を評価するために使用されます。患者の生活の質 (QoL) について。
皮膚がんの患者さんは、手術後に不安、社会的孤立、美容上の懸念が高まる可能性があります。
FACE-Q は 5 つのスケールを使用して、心理測定、QoL、患者の経験、および化粧品の結果を測定します。
生スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔写真
時間枠：12ヶ月
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患者の写真は、他の研究から術後に撮影される場合があり、実施された場合に含まれます
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark McRae, MD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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