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目に見える違いのある若者のためのオンライン心理社会的サポート: 無作為対照研究 (UNGFaceIT)

2023年3月30日 更新者：Kristin Billaud Feragen、Oslo University Hospital

外見を変える条件に悩まされている若者に対するオンラインの心理社会的サポート：無作為対照試験（RCT）

外見や「ルックス」が非常に重視される社会では、目に見える違いが大きな影響を与える可能性があります。 脆弱なグループとは、怪我 (火傷、事故)、治療 (がん)、皮膚の状態、または先天異常 (あざ、頭蓋顔面の状態) の結果として、外見に影響を与える状態にある思春期の若者です。 研究により、対処しないと不安、うつ病、摂食障害につながる潜在的な心理的問題が特定されています。

見た目に問題のある若者には、治療の選択肢に加えて、他人に見えるかもしれない違いを減らすことを目的とした自己管理スキルも必要です. しかし、エビデンスに基づいた介入は少なく、専門的な心理療法に到達するのは困難です。

Center for Appearance Research (ブリストル、英国) は、青少年向けのオンライン介入を開発しました。現在はノルウェー語に翻訳されています (www.ungfaceit.no)。 UNG Face IT は、情報、ビデオ、インタラクティブなアクティビティを使用して、自宅のコンピューターから専門家のアドバイスやサポートに簡単にアクセスできるようにします。 アドバイスを提供し、対処と社会的スキルを教え、目に見える違いへの心理的適応を強化します。

ノルウェー版の体系的な評価が必要です。 UNG Face IT は、満たされていないニーズに対処し、「対面式」の心理的および外科/医療サービスの必要性を減らすための費用対効果の高いツールを提供し、目に見える違いで若者がオンライン ヘルスケアを利用できるようにすることに貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 歳から 17 歳で外見に変化をきたし、外見に関連した苦痛、からかい、またはいじめを受けている
  • 自宅のコンピューター/タブレットとインターネットへのアクセス
  • 読書レベル > 12 歳。 読むのに苦労している可能性がある人のために、ウェブサイトで利用可能なすべての書かれたテキストの音声録音
  • 正常/正常に矯正された視力

除外基準:

  • 臨床的うつ病、精神病、摂食障害 (代替サポートが必要)
  • 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) または外傷後 12 か月以内 (代替サポートが必要)
  • プログラムの内容の理解を妨げる学習障害
  • 現在、心理的介入を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入群
介入グループは、T1 および無作為化の後、介入プログラム (Ung Face IT) を受けます。 プログラムは完了するまでに 7 週間かかります + 通常どおりの治療 (地域の医療サービス)。 7 週間後 (T2)、3 か月後 (T3)、6 か月後 (T4) のアンケート。
他の：ウン・フェイス IT
Ung Face IT はオンライン介入ツール (プログラム) であり、自宅のコンピューター/タブレットを介して専門家のアドバイスとサポートに簡単にアクセスでき、イラスト、情報、ビデオ、インタラクティブなアクティビティ、および参加者のみのディスカッション フォーラムを使用します (研究によって監督されています)。チーム）。 これらのツールを通じて、認知行動療法と社会的相互作用スキルのトレーニングに基づいて、アドバイスを提供し、対処スキルを教えます。
他の名前：
  • 英名：Young People Face IT（YP Face IT）
他の：対照群
T1 および無作為化後 3 か月間は通常通りの治療を行い、必要に応じて地域の医療サポートを受けます。 3 か月後に参加者が介入 (Ung Face IT) にアクセスできるようになる前の T2 および T3 でのアンケート。 T4（介入後）でのアンケート。
他の：ウン・フェイス IT
Ung Face IT はオンライン介入ツール (プログラム) であり、自宅のコンピューター/タブレットを介して専門家のアドバイスとサポートに簡単にアクセスでき、イラスト、情報、ビデオ、インタラクティブなアクティビティ、および参加者のみのディスカッション フォーラムを使用します (研究によって監督されています)。チーム）。 これらのツールを通じて、認知行動療法と社会的相互作用スキルのトレーニングに基づいて、アドバイスを提供し、対処スキルを教えます。
他の名前：
  • 英名：Young People Face IT（YP Face IT）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディエスティームスケール（BES）
時間枠：6ヵ月
3 つのサブスケールが含まれますが、この調査で使用されるサブスケール BE_Appearance のみです。 外観に関する一般的な感情を測定します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフエンゲージメントスケール (LES)
時間枠：6ヵ月
社会経験と社会参加（10項目）
6ヵ月
認識されたスティグマ化アンケート
時間枠：6ヵ月
3 つのサブスケール: 友好的な行動の欠如、当惑して見つめる行動、および他者による敵対的な行動。 これらは、それぞれ社会的受容、社会的不快感、社会的拒絶を伝えます。
6ヵ月
青少年のためのハーターの自己認識プロファイル
時間枠：6ヵ月
2 つのサブスケールが使用されます: ロマンチックな懸念と一般的な自尊心
6ヵ月
EQ-5D-5L
時間枠：6ヵ月
UNG Face IT が健康関連の生活の質に与える影響の指標であり、健康経済データを提供します
6ヵ月
リソース使用アンケート（保護者）
時間枠：6ヵ月
子供の状態に関連して、学校を休む時間、医療リソースの使用、および費用を評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/2440-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

英国とオランダからのデータは、ノルウェーの研究チームと匿名で共有されます。 ノルウェーのデータが国際協力者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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