The Effect of Vitamin D Supplementation in Type 2 Diabetes (VD2000)
The Effect of Vitamin D Supplementation on the Glycemic Control and Non-alcoholic Fatty Liver Disease in Type 2 Diabetes
In many observational studies, vitamin D deficiency is related to glucose intolerance and diabetes. But there little randomized, controlled interventional studies that evaluate the effect of vitamin D in type 2 diabetes.
Investigators investigate the effect of high dose (2000IU) 25-hydroxy vitamin D on type 2 diabetes in glycemic controls, non-alcholic fatty liver disease, and arterial stiffness, and bone turnover markers.
調査の概要
詳細な説明
After informed consent, investigators randomized 180 type 2 diabetes into interventiona group (25-hydroxy vitamin d 2000 IU+ elemental calcium 200mg per day) or placebo group (elemental calcium 200mg per day). The participants should control diabetes by oral medications or lifestyle intervention at the intervention period. Investigators exclude the participants who took vitamin D or calcium or anti-osteoporotic drugs. Investigators also exclude renal insufficiency (Cr>1.5 in men or Cr>1.4 in women) or heavy alcoholics.
Investigators followed the participants for 24 weeks. After randomization, investigators checked HbA1c,glucose, calcium, 25-hydroxyvitamin d, AST, ALT,Creatinine, Parathyroid hormone, bone-specific alkaline phosphatase, serum CTX, brachial-ankle pulse wave velocity, central blood pressure, and aortic augmentation index, and precontrast liver computed tomography. Also investigators checked body weight, height, and peripheral blood pressure.
At 12 weeks, investigators checked HbA1c, 25-hydroxy vitamin D, AST, ALT, calcium, and creatinine.
At the end of the study(at 24 weeks), investigators checked HbA1c, glucose, AST, ALT, Creatinine, calcium, bone-specific alkaline phosphatase, serum CTX, brachial-ankle pulse wave velocity, central blood pressure, aortic augmentation index, and precontrast liver computed tomography.
After the study completed, investiators compared the data of interventional groups and placebo groups.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Gangwon-do
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Chuncheon、Gangwon-do、大韓民国、200704
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- TYPE 2 DIABETES MELLITUS PATIENTS WHO CONTROL GLUCOSE BY ORAL ANTIBIABETIC DRUGS OR LIFESTYLE ONLY
- DID NOT CHANGE ANTIDIABETIC DRUG BEFORE THE STUDY FOR 2 MONTHS
- normal physical activity
- 30 to 69 years
- >=6.5% OR <8.0% OF HbA1c
Exclusion Criteria:
- Creatinine>1.5 in men, >1.4 in women
- heavy alcoholics
- who took calcium or vitamin d or anti-osteoporosis drug within 3 months before the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Vitamin D3
25-hydroxy vitamin d 2000 IU and elemeental calcium 200mg daily for 24 weeks
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2000IU per day
他の名前：
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プラセボコンパレーター：placebo
administered elemental calcium 200mg daily for 24 weeks
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elemental calcium 200mg per day per 24 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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glycemic control
時間枠：0, 12week, and 24week
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Investigators checked glycemic control status at the enrollment, 12-week, 24- week by HbA1c
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0, 12week, and 24week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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arterial stiffenss
時間枠：at 0 and 24-week
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central blood pressure brachial-ankle pulse wave velocity aortic augmentation index
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at 0 and 24-week
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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non-alcoholic fatty liver diseases and bone turnover marker
時間枠：at 0 and 24- week
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precontrast liver computed tomography AST, ALT calcium, PTH, bone specific alkaline phosphatase, serum CTX, calcium
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at 0 and 24- week
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：OHKHYUN RYU, PROFESSOR、Hallym University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSHH2011-64
- KDA2010 (その他の助成金/資金番号：Korean Diabetes Association year 2010 grant)
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