アレルギー性結膜炎の治療のためのヒドロコルチゾン眼軟膏0.5％

包含基準

a) アレルギー性結膜炎の診断。 b) 18 歳以上である必要があります c) すべての治療とフォローアップ手順を順守する能力があり、喜んで従う必要があります d) 各検査で 0.3 logMAR 以上の最高矯正視力 (スネレン相当スコア 20/40 以上) e) 訪問 1 で少なくとも 1 つの眼で結膜発赤スコアが 1.5 以上 f) 被験者は、訪問 1 で少なくとも 1 つの眼で >2.0 のかゆみ評価を報告した g) 平均 IOP が各眼で >8 かつ <24 h) もし-出産の可能性のある女性で、授乳中でなく、妊娠しておらず、承認された避妊法を研究期間中使用する意思があり、尿妊娠検査が陰性である必要があります。 （尿妊娠検査は、試験手順が実施される前に、被験者がインフォームドコンセント文書に記入した後、訪問1で実施されます。） 5.4 除外基準

1. -研究中にコンタクトレンズの使用を中止したくない、または中止できない
2. -治験責任医師の判断で研究評価を混乱させるか、コンプライアンスを制限する可能性のある制御されていない病状。
3. -コルチコステロイドまたは既知の「ステロイドレスポンダー」に対する既知の感受性
4. -治験薬または成分に対する既知の過敏症または禁忌 ヒドロコルチゾン眼軟膏
5. -訪問1の72時間前までに全身または局所の眼科用抗ヒスタミン剤を使用し、研究中に中止することはできません
6. -この研究に参加する前の30日以内の眼科用薬またはデバイス研究への参加。
7. 全身または局所の眼科用非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）および鎮痛薬の定期的な使用
8. 18歳未満、男性または女性
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない
10. すべての研究訪問を完了する可能性は低い
11. 緑内障と診断された患者
12. -研究者の意見では、緑内障、眼瞼炎、マイボーム腺疾患、濾胞性結膜炎、および/またはアクティブな眼感染症または炎症を含むがこれらに限定されない研究パラメーターに影響を与える可能性のある眼の状態の履歴。
13. -アレルギー性結膜炎、処方箋または店頭での併用療法の使用。

14. 禁止されている医薬品には次のものがあります。

    1. 局所眼科または全身コルチコステロイド
    2. -局所眼科/鼻用抗ヒスタミン薬（ベースライン/スクリーニング訪問の前の72時間のウォッシュアウト期間、および研究期間中は使用しない）
    3. 人工涙液/眼潤滑剤（72時間のウォッシュアウト期間と研究期間中の使用なし）
    4. -局所眼科/鼻ステロイド（ベースライン/スクリーニング訪問の前の14日間のウォッシュアウト期間、および研究期間中は使用しない）（ウォッシュアウト期間は、被験者がインフォームドコンセント文書に記入した後に開始できます。）