Pommade ophtalmique à l'hydrocortisone 0,5 % pour le traitement de la conjonctivite allergique

Critère d'intégration

a) Diagnostic de conjonctivite allergique. b) Doit être âgé d'au moins 18 ans c) Doit être capable et disposé à se conformer à toutes les procédures de traitement et de suivi d) Meilleure acuité visuelle corrigée de 0,3 logMAR ou mieux (score équivalent Snellen de 20/40 ou mieux) dans chaque œil lors de la visite 1 e) Score de rougeur conjonctivale ≥ 1,5 dans au moins un œil lors de la visite 1 f) Le sujet a signalé une évaluation des démangeaisons > 2,0 dans au moins 1 œil lors de la visite 1 g) PIO moyenne > 8 et < 24 dans chaque œil h) Si femme en âge de procréer, n'allaitant pas et n'étant pas enceinte, et doit être disposée à utiliser une méthode de contraception approuvée pendant la durée de l'étude, et doit avoir un test de grossesse urinaire négatif. (Le test de grossesse urinaire sera effectué lors de la visite 1 après que le sujet aura rempli le document de consentement éclairé avant que toute procédure d'étude ne soit effectuée.) 5.4 Critères d'exclusion

1. Refus ou incapacité d'arrêter l'utilisation de lentilles de contact pendant l'étude
2. Conditions médicales non contrôlées qui peuvent, selon le jugement de l'investigateur, confondre les évaluations de l'étude ou limiter la conformité.
3. Sensibilité connue aux corticostéroïdes ou "répondeur aux stéroïdes" connu
4. Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude ou aux composants ou contre-indications à la pommade ophtalmique à l'hydrocortisone
5. Utilisation de tout agent antihistaminique ophtalmique systémique ou topique dans les 72 heures avant la visite 1, et qui ne peut pas être interrompu pendant l'étude
6. Participation à une étude de recherche sur un médicament ou un dispositif ophtalmique dans les 30 jours précédant l'entrée dans cette étude.
7. Utilisation régulière d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ophtalmiques systémiques ou topiques et d'analgésiques
8. Moins de 18 ans, homme ou femme
9. Refus de fournir un consentement éclairé écrit
10. Peu susceptible de terminer toutes les visites d'étude
11. Patients diagnostiqués avec un glaucome
12. Antécédents de toute affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les paramètres de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le glaucome, la blépharite, la maladie des glandes de Meibomius, la conjonctivite folliculaire et / ou une infection ou inflammation oculaire active.
13. Utilisation de tout traitement concomitant pour la conjonctivite allergique, sur ordonnance ou en vente libre.

14. Les médicaments interdits comprennent :

    1. corticostéroïdes topiques ophtalmiques ou systémiques
    2. antihistaminiques ophtalmiques/nasaux topiques (période de sevrage de 72 heures avant la visite de référence/de dépistage et aucune utilisation pendant toute la durée de l'étude)
    3. larmes artificielles/lubrifiants oculaires (période de sevrage de 72 heures et aucune utilisation pendant toute la durée de l'étude)
    4. stéroïdes topiques ophtalmiques / nasaux (période de sevrage de 14 jours avant la visite de référence / de dépistage et aucune utilisation pendant toute la durée de l'étude) (la période de sevrage peut commencer après que le document de consentement éclairé a été rempli par le sujet.)