Hydrocortison oftalmisk salve 0,5 % til behandling af allergisk konjunktivitis

Inklusionskriterier

a) Diagnose af allergisk conjunctivitis. b) Skal være mindst 18 år c) Skal være i stand til og villig til at overholde alle behandlings- og opfølgningsprocedurer d) Bedst korrigeret synsstyrke på 0,3 logMAR eller bedre (Snellen-ækvivalent score på 20/40 eller bedre) i hver øje ved besøg 1 e) Konjunktival rødme score ≥1,5 i mindst ét ​​øje ved besøg 1 f) Forsøgsperson rapporteret kløevurdering >2,0 på mindst 1 øje ​​ved besøg 1 g) Gennemsnitlig IOP >8 og <24 i hvert øje h) Hvis kvinder i den fødedygtige alder, er ikke-ammende og ikke-gravide og skal være villig til at bruge en godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og skal have en negativ uringraviditetstest. (Uringraviditetstest vil blive udført ved besøg 1, efter at forsøgspersonen har udfyldt dokumentet med informeret samtykke, før eventuelle undersøgelsesprocedurer udføres). 5.4 Eksklusionskriterier

1. Uvillig eller ude af stand til at stoppe brugen af ​​kontaktlinser under undersøgelsen
2. Ukontrollerede medicinske tilstande, der efter investigatorens vurdering kan forvirre undersøgelsesvurderingerne eller begrænse compliance.
3. Kendt følsomhed over for kortikosteroider eller en kendt "steroid responder"
4. Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne eller komponenterne eller kontraindikationer over for hydrocortison oftalmisk salve
5. Brug af systemiske eller topiske oftalmiske antihistaminmidler inden for 72 timer før besøg 1, og som ikke kan afbrydes under undersøgelsen
6. Deltagelse i et oftalmologisk lægemiddel- eller udstyrsforskningsstudie inden for 30 dage før optagelse i denne undersøgelse.
7. Regelmæssig brug af systemiske eller topiske oftalmiske ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) og analgetika
8. yngre end 18 år, mand eller kvinde
9. Uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
10. Det er usandsynligt, at alle studiebesøg gennemføres
11. Patienter diagnosticeret med glaukom
12. Anamnese med enhver øjenlidelse, som efter investigatorens mening kunne påvirke undersøgelsesparametre, herunder, men ikke begrænset til, glaukom, blepharitis, meibomisk kirtelsygdom, follikulær konjunktivitis og/eller aktiv okulær infektion eller inflammation.
13. Brug af enhver samtidig behandling for allergisk conjunctivitis, receptpligtig eller i håndkøb.

14. Forbudte medicin omfatter:

    1. topiske oftalmiske eller systemiske kortikosteroider
    2. topiske oftalmiske/nasale antihistaminer (72 timers udvaskningsperiode før baseline/screeningsbesøg og ingen brug i hele undersøgelsens varighed)
    3. kunstige tårer/okulære smøremidler (72 timers udvaskningsperiode og ingen brug i hele undersøgelsens varighed)
    4. topiske oftalmiske/nasale steroider (14 dages udvaskningsperiode før baseline/screeningsbesøg og ingen brug i hele undersøgelsens varighed) (udvaskningsperioden kan begynde, efter at dokumentet med informeret samtykke er udfyldt af forsøgspersonen).