虚血性脳卒中患者の臨床転帰に対する臨床薬剤師主導の介入の評価

目的 1: 非心塞栓性虚血性脳卒中歴のある患者を対象に、通常の治療と比較した薬剤師主導の臨床疾患管理介入に関するランダム化対照研究を実施する。

仮説 1a: 臨床薬剤師主導の疾患管理グループでは、「通常のケア」グループと比較して、より多くの患者が脂質と血圧の目標を達成するでしょう。

仮説 1b: 臨床薬剤師主導の疾患管理グループに無作為に割り付けられた患者は、「通常の治療」グループの患者に比べて心血管イベントの再発や死亡が少ないでしょう。

仮説 1c: 介入グループでは、通常の治療と比較して、より多くの虚血性脳卒中患者が科学的根拠に基づいた薬剤を使用した適切な二次予防治療を受けることになる。

ICD-9 コード 430.XX から 438.XX を持つすべての患者は、2000 年 1 月 1 日から管理的に識別され、HealthTrac®-Stroke レジストリに管理的に登録されます。 登録に含まれる各患者は、脳卒中の種類と発症日が正確であることを確認するための検証プロセスを受けます。 CPCRS のスタッフは、詳細な手順 (付録 I) に従って脳卒中に関する ICD-9 コードが正確であることを確認するために、登録内の各患者の電子医療記録を手動でレビューします。 一過性脳虚血発作、くも膜下出血、脳内出血、または心塞栓性脳卒中を示す病歴のある患者は、レジストリ内でそれぞれ「TIA」または「出血」または「心塞栓性」脳卒中としてコード化され、研究のスクリーニングまたは研究の参加資格がありません。 医療記録、退院概要などに、顔、腕、脚の突然のしびれや脱力感など（ただしこれらに限定されない）、患者に脳卒中と一致する症状があったことを示す文書があれば、患者は虚血性脳卒中とみなされる。 、特に体の片側、突然の混乱、話すことや理解することの困難、片目または両目の突然の見え方の問題、突然の歩行困難、めまい、バランスや調整の喪失、原因不明の突然の激しい頭痛）および/または臨床的に関連する脳病変の画像（MRI または CT スキャン）、または患者が脳卒中を起こしたことを示す医師からの文書がある。12 約 5,200 人の患者が検証済みの脳卒中を患っており、そのうち 4,200 人が虚血性脳卒中 (心塞栓性および非心塞栓性の両方) を患い、約 2,500 人が非心塞栓性虚血性脳卒中を患うと推定されています。 HealthTrac®-Stroke レジストリで非心塞栓性虚血性脳卒中と検証されたすべての適格患者は、研究担当者によって研究適格性についてスクリーニングされます。

介入 (CPCRS) グループ: 介入では、CPCRS の臨床薬局の専門家が活用されます。 この介入は CAD 患者に適用されるものと同様になります。 CPCRS は、患者が定期的な臨床検査モニタリングを受けられるようにします（つまり、 脂質）と血圧の測定を行い、適切な脂質低下薬と降圧薬の投与を開始し、適時にフォローアップを受けます。 CPCRS スタッフは、事前に承認された地域の治療プロトコルに基づいて、必要に応じて、証拠に基づいた脂質低下薬および/または降圧薬を注文し、用量を調整し、フォローアップ検査パラメータを注文します。患者は、服薬アドヒアランスと副作用についてモニタリングされます。 患者は、臨床薬剤師の裁量により、必要に応じて、食事、運動、および禁煙に関するカウンセリングを口頭で、または印刷済みの Kaiser Permanente 承認の患者教育パンフレットの郵送を通じて受けます。 より集中的な食事カウンセリングが必要な患者には、KPCO が提供する適切なリソースが紹介されます。 プライマリケア提供者には、すべての投薬の開始または投与量の調整が通知されます。 CPCRS と患者間の主なコミュニケーション方法は、kp.org を介した電話または電子メールです。

通常のケア: 通常のケアにランダムに割り当てられた患者は、標準/通常のケア実践に従って通常受けている介入/処置を受け続けます。 検査および血圧値のフォローアップ：標準的な CPCRS レターを使用して、必要に応じて適切な検査を完了させるよう通知する手紙が介入グループの被験者に郵送されます。 1 か月ごとに 2 通の督促状を郵送した後に検査機関を選択しなかった患者は、データベース内で「不遵守」とマークされ、その後 6 か月ごとに督促状が届きます。 Usual Care グループの患者には、督促状は送信されません。 ただし、両グループの 3 年後の脂質および血圧コントロールの評価 (主要結果) については、必要に応じてリマインダーレターが郵送されます。 すべての患者は、無作為化から 3 年間、または最初の KPCO 終了日、心血管イベント、または死亡が発生するまで追跡されます。