Een evaluatie van door klinische apothekers geleide interventies op klinische resultaten bij patiënten met ischemische beroerte

Doel 1: Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit van een klinische, door een apotheker geleide disease management interventie voor patiënten met een voorgeschiedenis van niet-cardio-embolische ischemische beroerte in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Hypothese 1a: Meer patiënten in de door een specialist geleide disease management-groep zullen hun doelstellingen op het gebied van lipiden en bloeddruk behalen in vergelijking met de "Usual Care"-groep.

Hypothese 1b: Minder patiënten die gerandomiseerd zijn naar de door een klinische apotheek geleide disease management-groep zullen terugkerende cardiovasculaire voorvallen of overlijden hebben in vergelijking met patiënten in de "gebruikelijke zorg"-groep.

Hypothese 1c: In de interventiegroep zullen meer patiënten met een ischemische beroerte passende secundaire preventiezorg krijgen met behulp van evidence-based medicatie in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Alle patiënten met ICD-9-codes 430.XX tot 438.XX zullen vanaf 1 januari 2000 administratief worden geïdentificeerd en administratief worden opgenomen in een HealthTrac®-beroerteregister. Elke patiënt die in het register is opgenomen, ondergaat een validatieproces om ervoor te zorgen dat het beroertetype en de gebeurtenisdata correct zijn. Het personeel van CPCRS zal handmatig het elektronische medische dossier voor elke patiënt in het register bekijken om ervoor te zorgen dat de ICD-9-code voor een beroerte nauwkeurig is volgens gedetailleerde procedures (bijlage I). Patiënten met een voorgeschiedenis die wijst op een voorbijgaande ischemische aanval, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding of cardio-embolische beroerte worden in het register respectievelijk gecodeerd als "TIA" of "Hemorragie" of "Cardio-embolische" beroerte en komen niet in aanmerking voor onderzoeksscreening of opname. Patiënten worden geacht een ischemische beroerte te hebben als er documentatie is in het medisch dossier, de samenvatting van het ontslag uit het ziekenhuis of anderszins, waaruit blijkt dat de patiënt symptomen had die overeenkwamen met een beroerte, bijvoorbeeld maar niet beperkt tot plotselinge gevoelloosheid of zwakte van het gezicht, de arm of het been (vooral aan één kant van het lichaam, plotselinge verwardheid, moeite met spreken of begrijpen, plotselinge moeite met zien in één of beide ogen, plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie, plotselinge, ernstige hoofdpijn zonder bekende oorzaak) en/of beeldvorming (MRI of CT-scan) van klinisch relevante hersenlaesies of er is documentatie van een arts die vaststelt dat de patiënt een beroerte heeft gehad.12 Naar schatting zullen ongeveer 5200 patiënten een gevalideerde beroerte krijgen, waarvan 4200 een ischemische beroerte (zowel cardio-embolische als niet-cardio-embolische) en ongeveer 2500 een niet-cardio-embolische ischemische beroerte. Alle in aanmerking komende patiënten met een gevalideerde niet-cardio-embolische ischemische beroerte-diagnose in het HealthTrac®-Stroke-register zullen door het onderzoekspersoneel worden gescreend op geschiktheid voor de studie.

Intervention (CPCRS) Group: De interventie zal gebruik maken van klinische apotheekspecialisten in CPCRS. De interventie zal vergelijkbaar zijn met wat wordt toegepast bij patiënten met CAD. CPCRS zorgt ervoor dat patiënten regelmatig in het laboratorium worden gecontroleerd (d.w.z. lipiden) en bloeddrukmetingen, gestart met geschikte lipidenverlagende en antihypertensiva, en tijdig worden opgevolgd. CPCRS-medewerkers zullen evidence-based lipidenverlagende en/of antihypertensiva bestellen, doseringen aanpassen en follow-up laboratoriumparameters bestellen, indien nodig volgens vooraf goedgekeurde regionale behandelingsprotocollen. Patiënten zullen worden gecontroleerd op therapietrouw en bijwerkingen. Patiënten krijgen mondeling advies over voeding, lichaamsbeweging en stoppen met roken en via de post van voorgedrukte, door Kaiser Permanente goedgekeurde patiëntenvoorlichtingsbrochures, voor zover nodig volgens het oordeel van de specialist in klinische farmacie. Patiënten die intensievere voedingsadvisering nodig hebben, zullen worden doorverwezen naar de juiste middelen die worden aangeboden bij KPCO. Eerstelijnszorgverleners worden op de hoogte gebracht van alle medicatie-initiaties of doseringsaanpassingen. De primaire manier van communiceren tussen CPCRS en patiënten is via telefoon of e-mail via kp.org.

Gebruikelijke zorg: Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, blijven interventies/procedures ontvangen die ze normaal gesproken krijgen volgens de standaard/gebruikelijke zorgpraktijken. Follow-up voor laboratoria en bloeddrukwaarden: er zullen brieven naar proefpersonen in de interventiegroep worden gestuurd om hem/haar eraan te herinneren dat de juiste laboratoria moeten worden ingevuld, indien nodig, met behulp van standaard CPCRS-brieven. Patiënten die er niet in slagen om laboratoria te laten trekken na 2 gemailde herinneringsbrieven gescheiden door 1 maand, worden in de database gemarkeerd als "niet-conform" en ontvangen daarna elke 6 maanden een herinnering. Voor patiënten in de groep Gebruikelijke Zorg worden geen herinneringsbrieven verstuurd. Voor de beoordeling van de controle van lipiden en bloeddruk na 3 jaar (primaire uitkomstmaat) voor beide groepen, zullen er indien nodig herinneringsbrieven worden verzonden. Alle patiënten worden gedurende 3 jaar gevolgd vanaf randomisatie of tot het eerste optreden van KPCO-beëindigingsdatum, cardiovasculair voorval of overlijden.