Оценка влияния клинического фармацевта на клинические исходы у пациентов с ишемическим инсультом

Цель 1: Провести рандомизированное контролируемое исследование клинического фармацевта по ведению пациентов с некардиоэмболическим ишемическим инсультом в анамнезе по сравнению с обычным лечением.

Гипотеза 1a: Больше пациентов в группе лечения заболеваний под руководством специалиста в области клинической фармацевтики достигнет своих целевых показателей липидов и артериального давления по сравнению с группой «Обычный уход».

Гипотеза 1b. У меньшего числа пациентов, рандомизированных в группу лечения заболеваний под руководством клинического фармацевта, будут повторяющиеся сердечно-сосудистые события или смерть по сравнению с пациентами в группе «обычного лечения».

Гипотеза 1c: больше пациентов с ишемическим инсультом получат адекватную вторичную профилактику с использованием доказательных препаратов в группе вмешательства по сравнению с обычным лечением.

Все пациенты с кодами МКБ-9 от 430.XX до 438.XX будут административно идентифицированы с 1 января 2000 г. и в административном порядке включены в реестр HealthTrac®-Stroke. Каждый пациент, включенный в реестр, будет проходить процесс проверки, чтобы обеспечить точность типа инсульта и даты события. Сотрудники CPCRS вручную просматривают электронную медицинскую карту каждого пациента в реестре, чтобы убедиться, что код инсульта по МКБ-9 является точным в соответствии с подробными процедурами (Приложение I). Пациенты с анамнезом, указывающим на транзиторную ишемическую атаку, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние или кардиоэмболический инсульт, будут кодироваться в реестре как «ТИА», «Кровоизлияние» или «Кардиоэмболический инсульт» соответственно и не подлежат скринингу или включению в исследование. Пациенты будут считаться больными ишемическим инсультом, если в медицинской карте, выписке из больницы или иным образом имеются документы, указывающие на то, что у пациента были симптомы, характерные для инсульта, например, помимо прочего, внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги. , особенно на одной стороне тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием, внезапные проблемы со зрением в одном или обоих глазах, внезапные проблемы при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации, внезапная сильная головная боль без известной причины) и/или визуализация (МРТ или КТ) клинически значимых поражений головного мозга или есть документация от врача, указывающая на то, что у пациента был инсульт.12 Подсчитано, что примерно у 5200 пациентов будет подтвержденный инсульт, из которых у 4200 будет ишемический инсульт (как кардиоэмболический, так и некардиоэмболический) и примерно у 2500 будет некардиоэмболический ишемический инсульт. Все подходящие пациенты с подтвержденным диагнозом некардиоэмболического ишемического инсульта в реестре HealthTrac®-Stroke будут проверены исследовательским персоналом на соответствие требованиям.

Группа вмешательства (CPCRS): В мероприятии будут задействованы специалисты по клинической фармации CPCRS. Вмешательство будет похоже на то, что применяется к пациентам с ИБС. CPCRS обеспечит пациентам регулярный лабораторный мониторинг (т. липидов) и измерения артериального давления, начатые с соответствующих гиполипидемических и антигипертензивных препаратов и своевременно получающие последующее наблюдение. Персонал CPCRS назначит основанные на доказательствах гиполипидемические и/или антигипертензивные препараты, скорректирует дозы и закажет последующие лабораторные параметры, если это необходимо, в соответствии с предварительно утвержденными региональными протоколами лечения. Пациенты будут контролироваться на предмет соблюдения режима лечения и побочных эффектов. Пациенты получают устные консультации по диете, физическим упражнениям и прекращению курения, а также посредством рассылки предварительно напечатанных, утвержденных Kaiser Permanente, информационных брошюр для пациентов, если это необходимо по усмотрению специалиста клинической аптеки. Пациенты, нуждающиеся в более интенсивном консультировании по вопросам питания, будут направлены к соответствующим ресурсам, предлагаемым в KPCO. Поставщики первичной медико-санитарной помощи будут проинформированы обо всех началах приема лекарств или корректировке дозировки. Основной способ связи между CPCRS и пациентами будет осуществляться по телефону или электронной почте через сайт kp.org.

Обычный уход: Пациенты, рандомизированные в группу Обычный уход, будут продолжать получать вмешательства/процедуры, которые они обычно получают в соответствии со стандартными/обычными методами ухода. Последующее наблюдение за лабораторными показателями и значениями артериального давления: Субъектам в группе вмешательства будут отправлены письма с напоминанием о том, что им/ей необходимо пройти соответствующие лабораторные исследования, используя стандартные письма CPCRS. Пациенты, у которых не были отобраны лаборатории после отправки 2 писем-напоминаний с интервалом в 1 месяц, будут отмечены в базе данных как «несоответствующие требованиям» и впоследствии будут получать напоминания каждые 6 месяцев. Для пациентов из группы «Обычный уход» письма-напоминания не отправляются. Однако для оценки контроля липидов и артериального давления через 3 года (первичный результат) для обеих групп при необходимости будут отправлены письма-напоминания. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 лет с момента рандомизации или до первой даты прекращения KPCO, сердечно-сосудистого события или смерти.