Una evaluación de la intervención dirigida por farmacéuticos clínicos sobre los resultados clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

Objetivo 1: realizar un estudio aleatorizado y controlado de una intervención de manejo de enfermedades dirigida por un farmacéutico clínico para pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico en comparación con la atención habitual.

Hipótesis 1a: Más pacientes en el grupo de manejo de enfermedades dirigido por un especialista en farmacia clínica lograrán sus objetivos de lípidos y presión arterial en comparación con el grupo de "Atención habitual".

Hipótesis 1b: menos pacientes asignados al azar al grupo de manejo de enfermedades dirigido por un especialista en farmacia clínica tendrán eventos cardiovasculares recurrentes o muerte en comparación con los pacientes del grupo de "atención habitual".

Hipótesis 1c: Más pacientes con accidente cerebrovascular isquémico recibirán atención de prevención secundaria adecuada utilizando medicamentos basados ​​en evidencia en el grupo de intervención en comparación con la atención habitual.

Todos los pacientes con los códigos ICD-9 430.XX a 438.XX serán identificados administrativamente a partir del 1 de enero de 2000 e incluidos administrativamente en un registro HealthTrac®-Stroke. Cada paciente incluido en el registro se someterá a un proceso de validación para garantizar que el tipo de accidente cerebrovascular y las fechas del evento sean precisos. El personal de CPCRS revisará manualmente la historia clínica electrónica de cada paciente en el registro para garantizar que el código ICD-9 para accidente cerebrovascular sea exacto de acuerdo con los procedimientos detallados (Apéndice I). Los pacientes con antecedentes que indiquen un ataque isquémico transitorio, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral o accidente cerebrovascular cardioembólico se codificarán como "AIT" o "Hemorragia" o accidente cerebrovascular "cardioembólico", respectivamente, en el registro y no serán elegibles para la selección o el ingreso al estudio. Se considerará que los pacientes han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico si existe documentación en la historia clínica, el resumen del alta hospitalaria o de otro modo, que indique que el paciente tuvo síntomas compatibles con un accidente cerebrovascular, por ejemplo, entre otros, entumecimiento repentino o debilidad en la cara, el brazo o la pierna. , especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, dificultad para hablar o entender, dificultad repentina para ver en uno o ambos ojos, dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación, dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida) y/o imágenes (IRM o tomografía computarizada) de lesiones cerebrales clínicamente relevantes o hay documentación de un médico que indica que el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular.12 Se estima que aproximadamente 5200 pacientes tendrán un accidente cerebrovascular validado, de los cuales 4200 tendrán un accidente cerebrovascular isquémico (tanto cardioembólico como no cardioembólico) y aproximadamente 2500 tendrán un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico. El personal del estudio evaluará a todos los pacientes elegibles con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico validado en el registro HealthTrac®-Stroke para determinar su elegibilidad para el estudio.

Grupo de Intervención (CPCRS): La intervención utilizará especialistas en farmacia clínica en CPCRS. La intervención será similar a la que se aplica a los pacientes con CAD. CPCRS se asegurará de que los pacientes tengan un control de laboratorio regular (es decir, lípidos) y medidas de presión arterial, iniciados con medicamentos hipolipemiantes y antihipertensivos apropiados, y recibir seguimiento de manera oportuna. El personal de CPCRS ordenará medicamentos hipolipemiantes y/o antihipertensivos basados ​​en evidencia, ajustará las dosis y ordenará parámetros de laboratorio de seguimiento, según sea necesario según los protocolos de tratamiento regionales preaprobados. Los pacientes serán monitoreados para observar la adherencia a los medicamentos y los efectos adversos. Los pacientes reciben asesoramiento dietético, de ejercicio y para dejar de fumar verbalmente y mediante el envío por correo de folletos educativos para el paciente aprobados por Kaiser Permanente, según sea necesario según el criterio del especialista en farmacia clínica. Los pacientes que requieran un asesoramiento dietético más intensivo serán derivados a los recursos apropiados ofrecidos en KPCO. Los proveedores de atención primaria serán informados de todos los inicios de medicamentos o ajustes de dosis. El modo principal de comunicación entre CPCRS y los pacientes será por teléfono o correo electrónico a través de kp.org.

Atención habitual: los pacientes asignados al azar a Atención habitual seguirán recibiendo las intervenciones/procedimientos que normalmente reciben de acuerdo con las prácticas de atención habituales/estándar. Seguimiento de laboratorios y valores de presión arterial: Se enviarán cartas a los sujetos del grupo de intervención recordándoles que se completen los laboratorios apropiados, según sea necesario, utilizando las cartas estándar de CPCRS. Los pacientes a los que no se les realicen exámenes de laboratorio después de 2 cartas de recordatorio enviadas por correo separadas por 1 mes se marcarán como "no conformes" en la base de datos y recibirán recordatorios cada 6 meses a partir de entonces. Para los pacientes en el grupo de atención habitual, no se enviarán cartas de recordatorio. Sin embargo, para la evaluación del control de los lípidos y la presión arterial a los 3 años (resultado principal) para ambos grupos, se enviarán cartas recordatorias, si es necesario. Todos los pacientes serán seguidos durante 3 años desde la aleatorización o hasta la primera fecha de terminación de KPCO, evento cardiovascular o muerte.