Una valutazione dell'intervento condotto dal farmacista clinico sugli esiti clinici nei pazienti con ictus ischemico

Obiettivo 1: Condurre uno studio randomizzato, controllato, di un intervento clinico di gestione della malattia condotto da un farmacista per pazienti con una storia di ictus ischemico non cardioembolico rispetto alle cure abituali.

Ipotesi 1a: più pazienti nel gruppo di gestione della malattia guidato da uno specialista in farmacia clinica raggiungeranno i loro obiettivi di lipidi e pressione sanguigna rispetto al gruppo "Usual Care".

Ipotesi 1b: un numero inferiore di pazienti randomizzati nel gruppo di gestione della malattia guidato da uno specialista della farmacia clinica avrà eventi cardiovascolari ricorrenti o morte rispetto ai pazienti nel gruppo di "cure abituali".

Ipotesi 1c: più pazienti con ictus ischemico riceveranno un'adeguata assistenza di prevenzione secondaria utilizzando farmaci basati sull'evidenza nel gruppo di intervento rispetto alle cure abituali.

Tutti i pazienti con codici ICD-9 da 430.XX a 438.XX saranno identificati amministrativamente a partire dal 1° gennaio 2000 e inseriti amministrativamente in un registro HealthTrac®-Stroke. Ogni paziente incluso nel registro sarà sottoposto a un processo di convalida per garantire che il tipo di ictus e le date dell'evento siano accurati. Il personale del CPCRS esaminerà manualmente la cartella clinica elettronica di ciascun paziente nel registro per garantire che il codice ICD-9 per l'ictus sia accurato secondo procedure dettagliate (Appendice I). I pazienti con anamnesi che indica attacco ischemico transitorio, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale o ictus cardioembolico saranno codificati come "TIA" o "Emorragia" o ictus "cardioembolico", rispettivamente, nel registro e non idonei per lo screening o l'ingresso nello studio. I pazienti saranno considerati affetti da ictus ischemico se esiste documentazione nella cartella clinica, nel riepilogo delle dimissioni dall'ospedale o altro, indicante che il paziente presentava sintomi compatibili con un ictus, ad esempio, ma non solo, intorpidimento improvviso o debolezza del viso, del braccio o della gamba , soprattutto su un lato del corpo, improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a capire, improvvisa difficoltà a vedere da uno o entrambi gli occhi, improvvisa difficoltà a camminare, vertigini, perdita di equilibrio o di coordinazione, improvviso, forte mal di testa senza causa nota) e/o imaging (MRI o TAC) di lesioni cerebrali clinicamente rilevanti o è presente la documentazione di un medico che rileva che il paziente ha avuto un ictus.12 Si stima che circa 5200 pazienti avranno un ictus convalidato, di cui 4200 avranno un ictus ischemico (sia cardioembolico che non cardioembolico) e circa 2500 avranno un ictus ischemico non cardioembolico. Tutti i pazienti idonei con una diagnosi di ictus ischemico non cardioembolico convalidata nel registro HealthTrac®-Stroke saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio da parte del personale dello studio.

Gruppo di intervento (CPCRS): L'intervento utilizzerà specialisti di farmacia clinica in CPCRS. L'intervento sarà simile a quello applicato ai pazienti con CAD. Il CPCRS garantirà ai pazienti un regolare monitoraggio di laboratorio (ad es. lipidi) e misure della pressione arteriosa, avviate con appropriati farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi, e ricevere un follow-up tempestivo. Il personale del CPCRS ordinerà farmaci ipolipemizzanti e/o antipertensivi basati sull'evidenza, aggiusterà le dosi e ordinerà i parametri di laboratorio di follow-up, come necessario in base ai protocolli di trattamento regionali pre-approvati. I pazienti saranno monitorati per l'aderenza ai farmaci e gli effetti avversi. I pazienti ricevono consulenza dietetica, esercizio fisico e per smettere di fumare verbalmente e tramite l'invio di opuscoli educativi prestampati approvati da Kaiser Permanente, come necessario a discrezione dello specialista della farmacia clinica. I pazienti che richiedono una consulenza dietetica più intensiva verranno indirizzati alle risorse appropriate offerte da KPCO. I fornitori di cure primarie saranno informati di tutti gli inizi di farmaci o aggiustamenti del dosaggio. La principale modalità di comunicazione tra CPCRS e pazienti sarà via telefono o e-mail attraverso kp.org.

Cure usuali: i pazienti randomizzati a cure usuali continueranno a ricevere interventi/procedure che normalmente ricevono secondo le pratiche di cura standard/abituali. Follow-up per i Laboratori e i Valori della Pressione Sanguigna: Verranno inviate lettere ai soggetti del Gruppo di Intervento ricordandogli di far completare i laboratori appropriati, se necessario, utilizzando le lettere standard del CPCRS. I pazienti che non riescono a ottenere il sorteggio dei laboratori dopo 2 lettere di sollecito spedite separate da 1 mese saranno contrassegnati come "non conformi" nel database e riceveranno promemoria ogni 6 mesi successivi. Per i pazienti del gruppo Usual Care non verranno inviate lettere di sollecito. Tuttavia, per la valutazione del controllo dei lipidi e della pressione arteriosa a 3 anni (esito primario) per entrambi i gruppi, saranno inviate lettere di sollecito, se necessario. Tutti i pazienti saranno seguiti per 3 anni dalla randomizzazione o fino alla prima occorrenza della data di cessazione della KPCO, evento cardiovascolare o decesso.