健康な女性を対象としたバリシチニブと避妊薬の研究

包含基準:

• 現在、尿細管結紮、頸椎円蓋キャップ、横隔膜、または殺精子剤を含む非ホルモンコイルを含む非ホルモン避妊法を使用して成功している閉経前の女性は、研究期間中、2番目に承認された避妊法を使用することに加えて必要となります。 （すなわち）殺精子剤を含む男性用コンドームの使用に同意する男性の性的パートナー。不妊の性的パートナー。または禁欲（研究中に性的に活発になった禁欲を報告した参加者は、他の追加の避妊手段を使用することに同意する必要があります）]。 妊娠検査結果は、スクリーニング時および各チェックイン時に陰性でなければなりません。 参加者は、スクリーニング前の少なくとも過去 4 回の周期で、約 28 日の規則的な月経周期を持っている必要があります。
• 閉経後の女性、または病歴または閉経によって確認された、避妊手術（外科的子宮摘出術後少なくとも3か月後、または両側卵巣摘出術または両側卵巣閉塞術後少なくとも3か月後、子宮摘出術の有無にかかわらず）により出産の可能性がない女性。 閉経期の女性には、少なくとも 12 か月にわたる自然発生的無月経、または神経性食欲不振などの病状によって誘発されない無月経および/または無月経期間中に薬剤を服用していない女性が含まれます [例 (例)、経口避妊薬 (OC)、ホルモン、性腺刺激ホルモン放出ホルモン、抗エストロゲン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、または化学療法]。 閉経後の状態は、スクリーニング時の血清卵胞刺激ホルモンレベルが 40 国際単位/リットル (IU/L) を超えることによって確認される必要があります。
• BMI が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) である

除外基準:

• 妊娠検査薬が陽性であるか、授乳中である
• 現在、治験薬を含む臨床試験に参加しているか、過去 90 日以内に完了または中止した。または、この研究と科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に参加している
• 以前にこの研究またはバリシチニブを調査する他の研究を完了または中止し、以前に治験薬の投与を受けた人です
• バリシチニブまたはミクロギノン（エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレルを含む）または関連化合物に対する既知のアレルギーがある
• -初回投与前の30日以内に、シトクロムP450 3Aの誘​​導剤または阻害剤であることが知られている薬物または物質（セントジョーンズワート、リファンピン、ケトコナゾールなど）を使用したことがある、または使用する予定がある。
• -研究前3か月以内にOCを服用している、6か月以内に埋め込み型避妊薬を服用している、12か月以内に注射可能な避妊薬を服用している、または研究前3か月以内に局所制御送達避妊薬（パッチ）またはホルモンコイルを服用している
• 血栓塞栓性疾患、再発性黄疸、急性または慢性肝疾患、ホルモン誘発性片頭痛、未診断の性器出血、重大な高脂血症、および乳癌、子宮内膜癌、または肝臓癌（既知または疑い）の既往歴または存在がある。
• 1日に10本以上タバコを吸う